[发明专利]盐酸地尔硫控释片的制备方法

权利要求书

1、一种制备盐酸地尔硫控释片的方法，其特征在于该方法包括下列步骤：I、组成：(1)片芯成份盐酸地尔硫                        10-80％亲水材料                            5-60％疏水材料                            5-30％填充剂                              5-40％粘合剂                              0.5-10％助流剂                              0.1-5％润滑剂                              0.1-5％(2)控释包衣成份  膜衣材料                            1-10％润滑剂                              0.1-5％增塑剂                              0.1-3％(3)速释包衣成份盐酸地尔硫                        1-30％膜衣材料                            1-10％增塑剂                              0.1-2％润滑剂                              0.1-2％色素                                适量II、方法：

(1)粉碎后的盐酸地尔硫活性成份和亲水材料疏水材料、填充剂、粘合剂混合制粒，再与助流剂、润滑剂混匀，压制成缓释片芯；

(2)在缓释片芯上包制控释薄膜；

(3)最后包制含盐酸地尔活性成份的速释层。

2、根据权利要求1所述的制备盐酸地尔硫控释片的方法，其特征在于其中所述的药用载体亲水材料为羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羟甲基纤维素钠或海藻酸钠；疏水材料为氢化油、硬脂酸镁或硬脂酸；填充剂为磷酸氢钙、乳糖或碳酸钙；粘合剂为甲基纤维素或聚乙烯吡咯烷酮；助流剂为胶态二氧化硅或滑石粉；润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸或聚乙二醇；膜衣材料为乙基纤维素、羟丙甲纤维素或丙烯酸树脂；增塑剂为邻苯二甲酸二乙酯、或丙二醇或蓖麻油。

3、根据权利要求1或2所述的制备盐酸地尔硫控释片的方法，其特征在于其中所述的药用载体控释层组成中使用的膜衣材料为Eudragit RL和Eudragit L；速释层的膜衣材料为羟丙甲纤维素。