[发明专利]一种用来检测病人样品内分析物的免疫测定法及其药盒

权利要求书

1.一种用来检测病人样品内分析物的改良的免疫测定法，该样品内含有干扰分析物检测内源性的抗体，所说的分析物是有抗原性的，该方法包括以下步骤：

a)使样品与能够在大于7.0的pH下使抗分析物抗体上的基团烷基化并且能够作用于抗体的赖氨酸、精氨酸或伯胺基团以修饰内源性抗体使之不能干扰分析物检测的烷基化剂接触，所说的烷基化剂是并不影响分析物之抗原性的试剂；

b)失活烷基化剂，并在其后

c)对样品进行免疫测定，以在被修饰的抗体存在下检测分析物。

2.权利要求1的改良的免疫测定法，其中分析物是酸敏感的。

3.权利要求2的改良的免疫测定法，其中分析物是脂多糖抗原。

4.权利要求3的改良的免疫测定法，其中脂多糖抗原是得自一组包括砂眼衣原体、鹦鹉热衣原体、鼠伤寒沙门氏菌、淋病奈瑟氏球菌和大肠杆菌的微生物。

5.权利要求1的改良的免疫测定法，其中烷基化剂是戊二醛、甲醛、邻位甲基异脲、环己二酮、丁二酮或S-乙酰巯基乙酸N-羟基琥珀酰亚胺。

6.权利要求1的改良的免疫测定法，其中烷基化剂还能够交联抗体上的基团。

7.权利要求1的改良的免疫测定法，其中烷基化剂在碱性pH下被活化并在中性pH下被失活，且其中失活步骤包括中和样品的pH。

8.权利要求3的改良的免疫测定法，进一步包括使样品与适当的提取去污剂在碱性pH下接触的步骤，以在样品与烷基化剂接触之前或同时释放出脂多糖抗原。

9.一种用来检测病人样品内分析物的免疫测定药盒，该样品内含有干扰分析物检测的内源性抗体，所说的分析物是有抗原性的，该免疫测定药盒包含对须检测分析物的样品进行免疫测定的免疫测定试剂、能够在pH大于7.0条件下使抗体上的基团烷基化并且能够作用于抗体的赖氨酸、精氨酸或伯胺基团以修饰内源性抗体使之不能与分析物结合的烷基化剂，以及失活烷基化剂的失活剂，免疫测定试剂可在失活剂和失活的烷基化剂存在下工作。

10.权利要求9的免疫测定药盒，其中烷基化剂是戊二醛、甲醛、邻位甲基异脲或S-乙酰巯基乙酸N-羟基琥珀酰亚胺。

11.权利要求9的免疫测定药盒，其中烷基化剂在碱性pH下被活化并在中性pH下被失活，且其中失活剂是中和剂。

12.权利要求11的免疫测定药盒，其进一步包含从样品中提取分析物的去污剂和碱土金属试剂，且其中分析物是脂多糖抗原。

13.一种用来检测病人样品内酸敏感性分析物的改良的免疫测定法，该样品内含有干扰分析物检测的内源性抗体，所说的分析物是抗原性的，该方法包括下述步骤：

a)经碱提取处理样品以释放分析物后，使样品与能够在pH大于7.0条件下使抗分析物抗体上的基团烷基化并且能够作用于抗体的赖氨酸、精氨酸或伯胺基团以修饰内源性抗体使之不能干扰分析检测的烷基化剂接触，其中烷基化剂是不影响分析物之抗原性的烷基化剂；

b)失活烷基化剂，然后

c)对样品进行免疫测定，以在被修饰的抗体存在下检测分析物。

14.一种用来检测病人样品内脂多糖抗原的免疫测定法，该样品内含有干扰分析物检测的内源性抗体，所说的分析物是有抗原性的，该方法包括下述步骤：

a)用碱性去污剂提取样品以释放出脂多糖抗原后，使样品与能够在大于7.0的pH下使抗分析物抗体上的基团烷基化并且能够作用于抗体的赖氨酸、精氨酸或伯胺基团以修饰内源性抗体使之不能干扰分析物检测的烷基化剂接触，其中烷基化剂是不影响脂多糖抗原之抗原性的烷基化剂；

b)失活烷基化剂，然后

c)对样品进行免疫测定，以在被修饰的抗体存在下检测脂多糖抗原。