[发明专利]复方高山红景天口服液制剂及其制备工艺

权利要求书

1、一种复方高山红景天口服液制剂及其制备工艺，其特征在于：它是由每100ml成品中投有高山红景天100-300g、黄芪50-200g、枸杞子25-100g蜂蜜适量构成。

2、一种复方高山红景天口服液制剂及其制备工艺，其特征在于：它由下述工艺完成，a中药处理-b提取有效成分-c混合配料-d检验-e灌封-f包装，a中药处理：将高山红景天、黄芪、枸杞子拣选洗净切片2-3cm。b提取有效成分：将红景天置提取罐中，加70%乙醇浸泡12小时，然后回流提取3次，时间分别为3、2、1小时，合并提取液，回收乙醇，药渣用水煎煮1次，时间为1小时，合并提取液和煎煮液，浓缩至原生药量1∶1，加入2.5%的明胶溶液，至不产生沉淀为止，静置12小时，取上清液、过滤、浓缩，加95%乙醇使含量达70%以上，以除去过量的明胶，过滤，回收乙醇至无醇味为止;将黄芪、枸杞子置提取罐中加70%乙醇浸泡12小时，然后回流提取3次，时间分别为3、2、1小时，合并提取液，回收乙醇，药渣用水煎煮1次，时间为1小时，合并煎煮液和提取液，浓缩至原生药量1∶1，加入95%乙醇使含量达75%以上，以除去蛋白和杂质，过滤，回收乙醇至无味为至;将蜂蜜在85-90℃温度下沸腾、炼制、过滤备用。c混合配料：将上述3种滤液在混和罐中混合均匀，再次过滤，滤液为成品，d对成品进行检验：1.性状为淡红色至棕红色、粘稠、澄明液体，气芳香、味苦微涩，2.相对密度：1.10-18。3.PH值：3.5-5.0，4.含量测定：首先是标样制备：精密称取80℃干燥至恒重的红景天甙对照品5mg置5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀即得（每ml中含红景天甙1mg），其次是试样制备：精密称取成品20ml用20ml乙醇脱脂2次，弃去乙醇层，水层再用20ml氯仿萃取净化2次，氯仿层用20ml水洗涤1次，弃去氯仿层，合并水层，水层用水饱和正丁醇萃取3次，每次30ml，合并正丁醇层，减压回收正丁醇，得膏状物，拌以少量柱层析用硅胶，加到已处理好的硅胶柱（100-120目，10g，内径10-15cm）上，用正丁醇-乙酸-水（4∶1∶5）100ml洗脱，减压回收洗脱液至干，残渣用少量甲醇溶解，并用甲醇定溶至10ml，即得试样，分别吸取上述两种溶液5μl，作为进样量，依高效液相色谱法试验，色谱柱：C18，流动相：甲醇-水（2∶3），流速1ml/min紫外线检测器：检测波长280nm，采用外标法，测得峰高，计算即得，质量要求每ml含红景天甙不得少于0.14-0.45mg，e灌装：经高压灭菌，自动灌装，f包装为成品。

3、一种复方高山红景天口服液制剂及其制备工艺，其特征在于：本发明也可由100ml成品中投有高山红景天100-300g、黄芪50-200g、蜂蜜适量构成。