[发明专利]治疗胸痹心痛的中药气雾剂及其制备方法

权利要求书

1、治疗胸痹心痛的中药气雾剂的处方组成，包括：牡丹皮2～3份、川芎3.5～4.5份、冰片或合成冰片0.3～0.5份、吐温-80    0.01～0.02份、乙醇3.5～4.5份、二氟二氯甲烷10～15份，为治疗热证胸痹心痛的处方；或者肉桂0.3～0.5份、川芎3～5份、香附2～3份、吐温-80        0.02～0.03份、乙醇2～4份、二氟二氯甲烷10～15份，为治疗寒证胸痹心痛的处方。

2、根据权利要求1所述的治疗胸痹心痛的中药气雾剂的处方组成，其特征在于处方组成最好为：牡丹皮2.354份、川芎3.924份、冰片或合成冰片0.392份、吐温-80        0.01份、乙醇4.20份、二氟二氯甲烷10份，为治疗热证胸痹心痛的处方;或者肉桂0.392份、川芎3.924份、香附2.345份、吐温-80        0.02份、乙醇3.00份、二氟二氯甲烷10份，为治疗寒证胸痹心痛的处方。

3、根据权利要求1或2所述的治疗胸痹心痛的中药气雾剂的处方组成，其特征在于在除去抛射剂并略加改动后，可以制成为舌下滴剂、口服液、冲剂及其它口服剂型。

4、治疗胸痹心痛的中药气雾剂的制备工艺，包括：

（1）容器和阀件的处理和装配：

①容器处理：将经过挑选的容器用自来水冲洗数次，蒸馏水冲洗两次，于60～70℃烘干，倒置，备用;如为玻璃瓶，则为将经过挑选的玻璃瓶先用自来水冲洗数次，用蒸馏水冲洗两次，于60～70℃烘干，然后在玻璃瓶外套上塑料套，然后用自来水冲洗两次，蒸馏水冲洗一次，倒置，60℃烘干备用;

②阀门系统的处理：将装配好的阀门件浸于75%乙醇中，浸泡后烘干备用;

（2）药液制取：

①牡丹皮提取：将牡丹皮粉碎后，用80%乙醇浸泡48小时，然后用65%乙醇渗漉，流速为3～5ml/min，渗漉液减压回收乙醇后，过滤，滤液备用;

②川芎挥发油提取：将川芎粉碎浸泡后，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，出油率为0.12～0.25%，用乙醇溶解备用;

③川芎醇浸液制备：将提取川芎挥发油后的药液，过滤，除去药渣，滤液减压浓缩至温度50℃时比重为1.15～1.18，再用乙醇转溶，并使含醇量为60%，放置48小时后，过滤备用;

④冰片：将冰片加入乙醇，在40℃水浴上溶解备用;

（3）配液与分装：将上述各备用液混合，加蒸馏水、乙醇至需要量（1ml药液中含生药量为0.667g，含醇量30～50%），分装;

（4）填充抛射液：将上述分装好的容器、压盖，使阀件固定于容器上，密闭，而后在8kg/cm²压力下，向瓶内压入抛射剂（二氟二氯甲烷）;

（5）试爆、试漏、试喷：在45℃条件下，保存2小时，剔出漏气、喷不出、不定量、雾剂不正常等不合格的半成品，经检查合格，即为产品。

以上为治疗热证胸痹心痛的中药气雾剂的制备工艺;或者：

（1）容器和阀件的处理：

①容器处理：将经过挑选的容器先用自来水冲洗数次，蒸馏水冲洗两次，于60～70℃烘干，倒置，备用;如为玻璃瓶，则为将经过挑选的玻璃瓶先用自来水冲洗数次，用蒸馏水冲洗两次，于60～70℃烘干，然后在玻璃瓶外套上塑料套，再用自来水冲洗两次，蒸馏水冲洗一次，倒置，60℃烘干备用;

②阀门系统的处理：将装配好的阀门件浸于75%乙醇中，浸泡后烘干备用;

（2）药液制取：

①挥发油提取：分别将肉桂、川芎、香附粉碎，水浸泡后用水蒸气蒸馏法提取挥发油，出油率分别为1.92～2.00%，0.12～0.25%，0.55～0.59%，分别用乙醇溶解备用;

②醇沉液制取：滤取提取挥发油后的药液，经减压浓缩至温度50℃时比重为1.15～1.18，用乙醇转溶并使其乙醇含量为60%，沉淀48小时后，过滤，滤液备用;

（3）配液与分装：将上述各备用液混合，加蒸馏水、乙醇至需要量（1ml药液中含生药量为0.667g，乙醇含量30～50%）。分装;

（4）填充抛射液：将上述分装好的容器、压盖，使阀件固定于容器上，密闭，而后在8kg/cm²压力下，向瓶内压入抛射剂（二氟二氯甲烷）;

（5）试爆、试漏、试喷：在45℃条件下，保存2小时，剔出漏气、喷不出、不定量、雾剂不正常等不合格的半成品，经检查合格，即为产品;

以上为寒证胸痹心痛的中药气雾剂的制备工艺。