[发明专利]用于胃肠外注射的药物组合物的制备方法

权利要求书

1.用于胃肠外注射的药物组合物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a)在惰性气氛下熔融活性物质；

b)在加压条件下借助所述惰性气氛将如此获得的熔融物料以微滴雾状喷入含惰性气氛的温度为-15～-50℃的凝固室，使所述微滴凝固，    

c)将所获得的固体微球体分离成直径为1～300μm的各种粒径部分。

2.根据权利要求1的方法，其中分离成不同粒径部分这一过程的操作方式使得70％以上微球体的直径是规定平均直径的70-130％。

3.根据权利要求1的方法，其中所得到的微球体以粉末状被回收，以备在使用时制成在药学上可采用的液体载体中的悬浮液，所述液体载体选自含水溶液和油。

4.根据权利要求1的方法，其中所述微球体的直径是5-100μm。

5.根据权利要求1的方法，其中所述组合物的熔点超过60℃。

6.根据权利要求1的方法，其中所述组合物还包括药学上可接受的被用作稳定剂或成形剂但不起载体作用的添加剂。

7.根据权利要求1的方法，其中微球体中的药学活性物质选自类固醇。

8.根据权利要求1的方法，其中所述组合物中的药学活性物质是黄体酮。

9.根据权利要求1的方法，其中所述组合物中的药学活性物质是17-β-雌甾二醇。

10.根据权利要求1的方法，其中所述组合物中的药学活性物质选自止痛剂。

11.根据权利要求1的方法，其中所述组合物中的药学活性物质是萘普生。

12.根据权利要求1的方法，其中所述组合物中的药学活性物质是消炎痛。