[发明专利]用于检测人血清中HIV抗原的酶免疫测定法

权利要求书

1、一种用于检测可能含有循环抗原的人生理液试验样品中的HIV抗原的免疫测定法，该测定法包括：

a)将试验样品与已被一能够与多种HIV抗原的共同抗原决定基结合的单克隆抗体结合的固体表面接触，且加进一定量被标记的人的抗HIV抗体，以为试验样品提供一种可测的信号。

b)将产生的复合物保温，然后与一种连接的产信号组合物反应，该组合物能够产生可定量测定的信号，而这种信号也就是与表明试验样品的抗原阳性或阴性的信号相关的信号。

2、如权利要求1所述的免疫测定法，它包括将试验样品与用于均匀分散抗原的溶解剂接触这一步骤，该溶解剂可在加进标记抗原之前就已存在于试验样品中。

3、如权利要求1所述的免疫测定法，其中步骤（b）通过ELISA法完成。

4、如权利要求1所述免疫测定法，其中所说的单克隆抗体为KC-57单克隆抗体。

5、如权利要求1所述的免疫测定法，其中步骤（b）的产信号组合物为糖蛋白结合的抗体连接物，且所说的信号为颜色测定信号。

6、如权利要求5所述的免疫测定法，其中所说的连接物为生物素化的抗体。

7、一种用于完成权利要求1所述的免疫测定的试剂盒，它由下列成分结合而成：

a）已被KC-57单克隆抗体结合的固体表面，该单克隆抗体能够与某些HIV抗原的共同抗原决定基连接;

b）一定量的人抗HIV抗体复合物，它为试验品提供有用的可测信号;

c）一定量的用于均匀分散可能存在于试验样品中的病毒抗原的溶解剂;

d）用于目测免疫反应的必需物质，该免疫反应是在完全免疫测定过程中使用试剂盒而产生的。

8、如权利要求7所述的试剂盒，其中所说的单克隆抗体为一杂交瘤产生的KC-57单克隆抗体，其样品保存于美国典型培养物收集中心（ATCC，Rockoille，Maryland）且其编号为H  B9585。