[发明专利]一种伏硫西汀昔萘酸盐晶型A及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种伏硫西汀昔萘酸盐的晶型A，其特征在于，所述伏硫西汀昔萘酸盐结构式如下：

所述伏硫西汀昔萘酸盐晶型A的X-射线粉末衍射图谱在2θ(°)值为5.94±0.2、6.99±0.2、10.97±0.2、16.25±0.2、22.01±0.2处有衍射峰。

2.根据权利要求1所述的晶型A，其特征在于，所述的晶型A的X-射线粉末衍射图谱进一步在2θ(°)值为11.93±0.2、14.02±0.2、17.48±0.2、17.98±0.2、18.63±0.2、21.21±0.2、22.23±0.2的一处或多处有衍射峰。

3.根据权利要求2所述的晶型A，其特征在于，所述的晶型A的X-射线粉末衍射图谱进一步在2θ(°)值为19.67±0.2、24.06±0.2、24.41±0.2、25.02±0.2、25.75±0.2、26.04±0.2、28.39±0.2、28.64±0.2、28.84±0.2、31.77±0.2的一处或多处有衍射峰。

4.权利要求1-3任一所述的伏硫西汀昔萘酸盐的晶型A的制备方法，其特征在于，步骤如下：

将伏硫西汀溶于反应溶剂中，20℃~60℃条件下加入昔萘酸进行反应，反应结束后，降至室温，过滤分离得到固体，经真空干燥得伏硫西汀昔萘酸盐。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的反应溶剂选自醇类、酮类、腈类、醚类、二氯甲烷、二甲基亚砜、N,N-二甲基乙酰胺、N,N-二甲基甲酰胺中的一种或几种，或其与水的组合物。

6.一种伏硫西汀的药物组合物，其特征在于，以权利要求1所述的伏硫西汀昔萘酸盐晶型A为药物主要活性成分。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为口崩片。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，所述口崩片包含填充剂、崩解剂、助流剂、润滑剂中的一种或几种。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素（MCC）、微粉乙基纤维素、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、乳糖和玉米淀粉中的一种或几种；

所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素中的一种或几种；

所述助流剂为二氧化硅、微粉硅胶的一种或几种；

所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、硬脂富马酸钠中的一种或两种。

10.根据权利要求1-3任一所述伏西汀昔萘酸盐晶型A在制备治疗中重度抑郁症的药物中的应用。