[发明专利]一种芪风固表泡腾颗粒及其制备方法

说明书

一种芪风固表泡腾颗粒及其制备方法，涉及一种泡腾颗粒及其制备方法。本发明方法：1、制备群药喷雾干燥粉；2、制备刺五加喷雾干燥粉；3、泡腾体系的制备；4、将酸源部分A、碱源部分A、酸源部分B和碱源部分B混合，过筛、制粒，即得到芪风固表泡腾颗粒。本发明芪风固表泡腾颗粒采用双泡腾体系，将主药成分分别制成两相泡腾体系。将黄芪、白术、五味子、防风、麦冬五味药的提取液分别制备成泡腾剂的酸源部分A和碱源部分A；而刺五加提取液，因为其质地粘稠，经喷雾干燥后，再分别制备成酸源部分B和碱源部分B。本发明芪风固表泡腾颗粒保证在温水冲泡下，颗粒迅速溶解，不存在颗粒难以溶解和沾杯壁等情况。

技术领域

本发明涉及一种泡腾颗粒及其制备方法。

背景技术

随着免疫生物学的发展，发现诸多疾病均与自身免疫系统密切相关。研究证实过敏性鼻炎、支气管哮喘、慢性气管炎、慢性阻塞性肺疾病(COPD)及肺炎等常见的呼吸系统疾病与免疫应答中的Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型变态反应有密切关系。

芪风固表颗粒是由黄芪、刺五加、白术、五味子、防风、麦冬6味中药组成，具有益气固表，健脾，补肺，益肾功效，用于肺、脾、肾虚弱所致的慢性咳嗽缓解期的辅助治疗。

芪风固表颗粒是将传统经方“玉屏风散”与“生脉散”组合变换，并用刺五加代替人参，减缓原方燥性，增强滋润之功，适于体质虚弱患者长期服用，取得了较好的临床效果。此外，流感易感人群往往因免疫功能低下反复发作，也是导致儿童及老年人产生严重并发症及死亡的重要原因。芪风固表颗粒可起到“中药疫苗”的功效，更提高易感人群机体免疫功能，降低流感发生次数。

普通的中药颗粒剂一般是泡水服用，即便采用开水冲服也会出现部分颗粒在水中难以溶解，杯底会出现大量的沉淀，需要不停的搅拌均匀，增加了服药流程。且味道普遍偏苦和辛辣，大大影响了服药的积极性。其苦、酸、涩味以及刺激性气味严重影响其口感，最终导致临床服药非依从性，进而无法体现儿童中药制剂的疗效，因此掩盖其不良口感和气味(掩味)成为中药制剂亟待解决的难题。

发明内容

本发明为了解决上述技术问题，而提供了一种芪风固表泡腾颗粒及其制备方法。

本发明一种芪风固表泡腾颗粒的制备方法按以下步骤进行：

步骤1、取麦冬、黄芪、麸炒白术、五味子和防风破碎、混合，然后加水回流提取，再合并煎液；离心、离心液滤过、滤过液静置，然后浓缩至60℃相对密度为1.03～1.05，加入辅料；之后喷雾干燥，得到群药喷雾干燥粉；

步骤2、刺五加粉碎、加水煎煮，合并煎液、滤过，滤液浓缩至60℃相对密度为1.03～1.05；之后加入辅料、喷雾干燥，得到刺五加喷雾干燥粉；

步骤3、泡腾体系的制备：将群药喷雾干燥粉平均分成2份，群药喷雾干燥粉A和群药喷雾干燥粉B；将步骤2制备的浓缩液平均分成2份，刺五加喷雾干燥粉A和刺五加喷雾干燥粉B；

酸源部分A的制备：柠檬酸、群药喷雾干燥粉A、乳糖、糖蛋白和D-甘露醇按照(0.5～1)∶2∶(0.5～1)∶(0.5～1)∶(0.5～1)的质量比混合均匀，然后制粒，得到酸源部分A；

碱源部分A的制备：将谷氨酸和PEG混合物A加入球磨机混合，得到谷氨酸-PEG混合物；然后将谷氨酸-PEG混合物加热至熔融，之后加入碳酸氢钠粉末和群药喷雾干燥粉B混合，再将混合均匀的物料粉碎，得到碱源部分A；

酸源部分B的制备：柠檬酸、刺五加喷雾干燥粉A和D-甘露醇按照1∶2∶1的质量比混合均匀，然后制粒，得到酸源部分B；

碱源部分B的制备：PEG混合物B球磨，之后加热至熔融，再加入碳酸氢钠粉末和刺五加喷雾干燥粉B混合，再将混合均匀的物料粉碎，得到碱源部分B；

步骤4、将酸源部分A、碱源部分A、酸源部分B和碱源部分B混合，过筛、制粒，即得到芪风固表泡腾颗粒；