[发明专利]一种芪风固表泡腾颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种芪风固表泡腾颗粒的制备方法，其特征在于该方法按以下步骤进行：

步骤1、取麦冬、黄芪、麸炒白术、五味子和防风破碎、混合，然后加水回流提取，再合并煎液；离心、离心液滤过、滤过液静置，然后浓缩至60℃相对密度为1.03～1.05，加入辅料；之后喷雾干燥，得到群药喷雾干燥粉；

步骤2、刺五加粉碎、加水煎煮，合并煎液、滤过，滤液浓缩至60℃相对密度为1.03～1.05；之后加入辅料、喷雾干燥，得到刺五加喷雾干燥粉；

步骤3、泡腾体系的制备：将群药喷雾干燥粉平均分成2份，群药喷雾干燥粉A和群药喷雾干燥粉B；将步骤2制备的浓缩液平均分成2份，刺五加喷雾干燥粉A和刺五加喷雾干燥粉B；

酸源部分A的制备：柠檬酸、群药喷雾干燥粉A、乳糖、糖蛋白和D-甘露醇按照(0.5～1)∶2∶(0.5～1)∶(0.5～1)∶(0.5～1)的质量比混合均匀，然后制粒，得到酸源部分A；

碱源部分A的制备：将谷氨酸和PEG混合物A加入球磨机混合，得到谷氨酸-PEG混合物；然后将谷氨酸-PEG混合物加热至熔融，之后加入碳酸氢钠粉末和群药喷雾干燥粉B混合，再将混合均匀的物料粉碎，得到碱源部分A；

酸源部分B的制备：柠檬酸、刺五加喷雾干燥粉A和D-甘露醇按照1∶2∶1的质量比混合均匀，然后制粒，得到酸源部分B；

碱源部分B的制备：PEG混合物B球磨，之后加热至熔融，再加入碳酸氢钠粉末和刺五加喷雾干燥粉B混合，再将混合均匀的物料粉碎，得到碱源部分B；

步骤4、将酸源部分A、碱源部分A、酸源部分B和碱源部分B混合，过筛、制粒，即得到芪风固表泡腾颗粒；

其中，PEG混合物A由PEG6000和PEG4000按照3:1的质量比混合组成；PEG混合物B由PEG6000和PEG4000按照3:2的质量比混合组成；

步骤3碱源部分A的制备中所述谷氨酸-PEG混合物的质量为碱源部分A总质量的5％～10％，所述谷氨酸的质量为碱源部分A总质量的0.5％～1％，所述碳酸氢钠粉末的质量为碱源部分A总质量的12％±1％；

步骤3碱源部分B的制备中所述碳酸氢钠粉末的质量为碱源部分B总质量的12％±1％。

2.根据权利要求1所述的芪风固表泡腾颗粒的制备方法，其特征在于步骤1中加水回流提取2次，第一次回流提取，水与混合药粉的体积比为6～8∶1；第二次回流提取，水与混合药粉的体积比为4～6∶1；每次回流提取的时间为1±0.2h。

3.根据权利要求1所述的芪风固表泡腾颗粒的制备方法，其特征在于步骤A中麦冬、黄芪、麸炒白术、五味子和防风按(200g±10g)∶(600g±10g)∶(200g±10g)∶(100g±10g)∶(200g±10g)的比例混合。

4.根据权利要求3所述的芪风固表泡腾颗粒的制备方法，其特征在于步骤B中刺五加与步骤A中麦冬的质量比为15∶200。

5.根据权利要求4所述的芪风固表泡腾颗粒的制备方法，其特征在于步骤B中煎煮的每次加水量为刺五加质量的10±0.5倍，煎煮二次，每次3±0.4小时。

6.根据权利要求5所述的芪风固表泡腾颗粒的制备方法，其特征在于步骤D中所述制粒为将过筛后的混合粉末加入浓度为10％～15％的PVP-K30(w/v)无水乙醇溶液制粒，所得颗粒过50目筛。

7.根据权利要求6所述的芪风固表泡腾颗粒的制备方法，其特征在于步骤C中球磨的转速为500转/分钟、球磨时间为2～3小时；步骤C中谷氨酸-PEG混合物的加热温度为60～80℃。

8.根据权利要求6所述的芪风固表泡腾颗粒的制备方法，其特征在于步骤A和步骤B加入辅料的温度分别为60～80℃、60～80℃。