[发明专利]一种艾拉戈克钠片及其制备工艺

权利要求书

1.一种艾拉戈克钠片，其包含艾拉戈克钠和抗胶凝剂，所述抗胶凝剂是4-(2-氧代吡咯烷-1-基)丁酸钠。

2.根据权利要求1所述的艾拉戈克钠片，其中所述艾拉戈克钠与所述抗胶凝剂的重量比为1:1至20:1。

3.根据权利要求1所述的艾拉戈克钠片，其中所述艾拉戈克钠与所述抗胶凝剂的重量比为4:1。

4.根据权利要求1所述的艾拉戈克钠片，其中所述艾拉戈克钠片包含10-40wt％的艾拉戈克钠。

5.根据权利要求1所述的艾拉戈克钠片，其中所述艾拉戈克钠片还包含药学上可接受的赋形剂。

6.根据权利要求5所述的艾拉戈克钠片，其中所述药学上可接受的赋形剂包括填充剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂、助流剂和表面活性剂中的一种或多种。

7.根据权利要求6所述的艾拉戈克钠片，其中所述填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇、乳糖、蔗糖、微晶纤维素和磷酸钙中的一种或多种；

所述粘合剂包括聚维酮、共聚维酮、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、聚丙烯酰胺、聚乙烯醇、乙酸乙烯酯聚合物、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、寡糖和多糖中的一种或多种；

所述润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸铝、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸和滑石粉中的一种或多种；

所述崩解剂包括交聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、低取代羟丙基纤维素和羟基乙酸淀粉钠中的一种或多种；

所述助流剂包括胶态二氧化硅和滑石粉中的一种或多种；

所述表面活性剂包括聚山梨酯、脂肪酸山梨坦、脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠和多库酯钠中的一种或多种。

8.根据权利要求1所述的艾拉戈克钠片，其中所述艾拉戈克钠片还包含包衣。

9.根据权利要求8所述的艾拉戈克钠片，其中所述包衣包括羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、聚乙二醇、聚乙烯醇和聚维酮等中的一种或至少两种的混合物或共聚物。

10.一种制备权利要求1-9中任一项所述的艾拉戈克钠片的方法，包括将艾拉戈克钠、抗胶凝剂和药学上可接受的赋形剂混合均匀后经制粒、总混、压片和包衣后，即得所述艾拉戈克钠片。