[发明专利]一种用于创面修复的医用封闭剂及其制备与使用方法

权利要求书

1.一种用于创面修复的医用封闭剂，其特征在于，所述的医用封闭剂包括：含有纤维蛋白原和表皮生长因子的组分A，含有凝血酶的组分B，含有止痛成分的溶解液C，以及含有消炎成分的溶解液D；

所述的组分A包括如下组分：纤维蛋白原20.0～50.0wt％、表皮生长因子0.2～1.0wt％、冻干保护剂40.0～60.0wt％、以及助溶剂5.0～20.0wt％；

所述的组分B包括如下组分：凝血酶5.0～20.0wt％、所述冻干保护剂10.0～40.0wt％、以及所述助溶剂40.0～70.0wt％；

所述的溶解液C包括如下组分：止痛成分2.0～10.0wt％、氨丁三醇0.1～0.6wt％、pH调节剂、以及注射用水余量，所述的pH调节剂用于调节使所述溶解液C的pH为6～7.5；

所述的溶解液D包括如下组分：消炎成分0.4～2.0wt％、氯化钙0.3～1.0wt％、氨丁三醇0.1～0.6wt％、pH调节剂、以及注射用水余量，所述的pH调节剂用于调节使所述溶解液D的pH为6～7.5。

2.根据权利要求1所述的一种用于创面修复的医用封闭剂，其特征在于，所述的纤维蛋白原选用动物源纤维蛋白原；所述的表皮生长因子选用重组人表皮生长因子；所述的凝血酶选用动物源凝血酶。

3.根据权利要求1所述的一种用于创面修复的医用封闭剂，其特征在于，所述的冻干保护剂选用维生素E与甘油、枸橼酸钠、山梨醇、聚维酮、甘露醇、甘氨酸、精氨酸、木糖醇、蔗糖、海藻糖、透明质酸钠中的一种或几种的组合。

4.根据权利要求1所述的一种用于创面修复的医用封闭剂，其特征在于，所述的助溶剂选自聚山梨酯80、乳酸钙、苯扎氯铵中的一种或几种；

所述的pH调节剂选自氢氧化钠、盐酸、琥珀酸、枸橼酸盐、硼酸盐、磷酸盐中的一种或几种的组合。

5.根据权利要求1所述的一种用于创面修复的医用封闭剂，其特征在于，所述的止痛成分选自盐酸利多卡因、盐酸丙美卡因中的一种或其组合。

6.根据权利要求1所述的一种用于创面修复的医用封闭剂，其特征在于，所述的消炎成分选自盐酸莫西沙星、盐酸氧氟沙星中的一种或其组合。

7.一种用于创面修复的医用封闭剂的制备方法，其特征在于，该方法用于制备权利要求1～6任一项所述的医用封闭剂，该方法包括如下步骤：

S1、配制组分A：将冻干保护剂和助溶剂溶于注射用水中，然后加入纤维蛋白原复溶，搅拌至完全溶解，再加入表皮生长因子，搅拌溶解后，除菌过滤，获得预产物A，将所述预产物A冻干并除去注射用水，得到组分A；

S2、配制组分B：将冻干保护剂和助溶剂溶于注射用水中，然后加入凝血酶复溶，搅拌至完全溶解后，除菌过滤，获得预产物B，将所述预产物B冻干并除去注射用水，得到组分B；

S3、配制溶解液C：将止痛成分、氨丁三醇加入注射用水中溶解，然后加入pH调节剂调节体系pH值为6～7.5，灭菌，得到溶解液C；

S4、配制溶解液D：将消炎成分、氯化钙、氨丁三醇加入注射用水中溶解，然后加入pH调节剂调节体系pH值为6～7.5，灭菌，得到溶解液D；

S5、医用封闭剂：所述的医用封闭剂包括上述步骤S1～S4制备的组分A、组分B、溶解液C和溶解液D。