[发明专利]一种用于提高HIV1/2尿液胶体金免疫层析检测准确率的试剂盒及制备方法

权利要求书

1.一种用于提高HIV1/2尿液胶体金免疫层析检测准确率的试剂盒，包括：带有层析膜的试纸条，层析膜上自左至右依次设置有检测线和质控线，检测线上包被有蛋白Ⅱ，其特征在于，在检测线的左侧设置有包被了蛋白Ⅰ的过滤区域；所述的过滤区域为与检测线形状大小完全相同的过滤线，过滤线至少有1条，利用过滤线包被的蛋白Ⅰ与待检测样品中的非目标物质相结合而将待检测样品中的干扰性物质在没与T线抗原/抗体接触之前截留住；所述的蛋白Ⅰ为经灭活后的蛋白Ⅱ；或者，所述的蛋白Ⅰ是与蛋白Ⅱ的物理化学性质相似、但对检测目标没有免疫特异性的蛋白；或者，所述的蛋白Ⅰ为不具备与检测目标物质特异性反应能力的惰性蛋白。

2.如权利要求1所述的一种用于提高HIV1/2尿液胶体金免疫层析检测准确率的试剂盒，其特征在于，所述的惰性蛋白为牛血清蛋白、鸡卵清白蛋白、酪蛋白中的至少一种。

3.如权利要求1所述的一种用于提高HIV1/2尿液胶体金免疫层析检测准确率的试剂盒，其特征在于，所述蛋白Ⅰ的浓度≤蛋白Ⅱ的浓度。

4.如权利要求1所述的一种用于提高HIV1/2尿液胶体金免疫层析检测准确率的试剂盒，其特征在于，所述的过滤线到检测线的距离为4 mm ~ 6 mm。

5.一种用于提高HIV1/2尿液胶体金免疫层析检测准确率的试剂盒的制备方法，其特征在于，在试剂盒中试纸条的层析膜上自左至右依次设置过滤区域、检测线、质控线，在检测线上包被蛋白Ⅱ，且在过滤区域上包被蛋白Ⅰ，并将包被蛋白Ⅰ后的层析膜烘干；所述的过滤区域为与检测线形状大小完全相同的过滤线，过滤线至少有1条，利用过滤线包被的蛋白Ⅰ与待检测样品中的非目标物质相结合而将待检测样品中的干扰性物质在没与T线抗原/抗体接触之前截留住；所述的蛋白Ⅰ为经灭活后的蛋白Ⅱ；或者，所述的蛋白Ⅰ是与蛋白Ⅱ的物理化学性质相似、但对检测目标没有免疫特异性的蛋白；或者，所述的蛋白Ⅰ为不具备与检测目标物质特异性反应能力的惰性蛋白。

6.如权利要求5所述的一种用于提高HIV1/2尿液胶体金免疫层析检测准确率的试剂盒的制备方法，通过以下步骤制备获得：

步骤S1，过滤区域的构建：过滤区域为与检测线形状大小完全相同的过滤线，过滤线、检测线、质控线自左至右依次分布在层析膜上；采用磷酸盐缓冲溶液对过滤线包被蛋白Ⅰ进行稀释，使得过滤线上包被蛋白Ⅰ的浓度为1.0 ~ 3.0 mg/mL，然后采用划膜仪于层析膜检测线的前方4 mm ~ 6 mm处进行划线，线的宽度同检测线宽度相同，划线数量至少为1条，完成过滤区域的构建；

步骤S2，将步骤S1经划膜后的层析膜置于真空干燥箱中，并于40 ~ 60℃下烘干；

步骤S3，试剂盒的组装：将步骤S2烘干后的层析膜组装成试纸条，进一步组装成试剂盒。

7.如权利要求6所述的一种用于提高HIV1/2尿液胶体金免疫层析检测准确率的试剂盒的制备方法，其特征在于，所述的过滤线有2条。