[发明专利]一种复方樟脑乳膏及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种复方樟脑乳膏，其特征在于，所述复方樟脑乳膏包括以下质量份的组分：18-25份樟脑、10-18份薄荷脑、7-12份水杨酸甲酯、3-7份苯海拉明、0.5-1.2份葡萄糖酸氯己定、1-2份甘草次酸、45-55份硬脂酸、20-30份液体石蜡、15-25份单/双硬脂酸甘油酯、7-12份三乙醇胺、45-55份丙二醇、0.065-0.075份对羟基苯甲酸甲酯、250-290份水、1.5-3份辅助乳化剂、1.5-4.5份辅助油脂；

所述辅助乳化剂为聚山梨醇-80或十二烷基硫酸钠；所述辅助油脂为十六醇和蜂蜡。

2.根据权利要求1所述的复方樟脑乳膏，其特征在于，所述辅助乳化剂和辅助油脂的质量比为辅助乳化剂：辅助油脂＝(1.5-2)：2.5。

3.根据权利要求1所述的复方樟脑乳膏，其特征在于，所述辅助油脂中，十六醇和蜂蜡的质量比为十六醇：蜂蜡＝(1-4)：1。

4.根据权利要求3所述的复方樟脑乳膏，其特征在于，所述辅助油脂中，十六醇和蜂蜡的质量比为十六醇：蜂蜡＝4：1。

5.根据权利要求1所述的复方樟脑乳膏，其特征在于，所述复方樟脑乳膏包括以下质量份的组分：18-25份樟脑、10-18份薄荷脑、7-12份水杨酸甲酯、3-7份苯海拉明、0.5-1.2份葡萄糖酸氯己定、1-2份甘草次酸、45-55份硬脂酸、20-30份液体石蜡、15-25份单/双硬脂酸甘油酯、7-12份三乙醇胺、45-55份丙二醇、0.065-0.075份对羟基苯甲酸甲酯、250-290份水、1.5-2份辅助乳化剂、2.5份辅助油脂。

6.根据权利要求1所述的复方樟脑乳膏，其特征在于，所述复方樟脑乳膏包括以下质量份的组分：22.1份樟脑、14.4份薄荷脑、9.6份水杨酸甲酯、5.5份苯海拉明、0.96份葡萄糖酸氯己定、1.44份甘草次酸、48份硬脂酸、24份液体石蜡、19.2份单/双硬脂酸甘油酯、9.6份三乙醇胺、48份丙二醇、0.072份对羟基苯甲酸甲酯、273.3份水、2份十二烷基硫酸钠、2份十六醇、0.5份蜂蜡。

7.根据权利要求1所述的复方樟脑乳膏，其特征在于，所述复方樟脑乳膏包括以下质量份的组分：22.1份樟脑、14.4份薄荷脑、9.6份水杨酸甲酯、5.5份苯海拉明、0.96份葡萄糖酸氯己定、1.44份甘草次酸、48份硬脂酸、24份液体石蜡、19.2份单/双硬脂酸甘油酯、9.6份三乙醇胺、48份丙二醇、0.072份对羟基苯甲酸甲酯、273.3份水、1.5份聚山梨酯80、2份十六醇、0.5份蜂蜡。

8.如权利要求1-7任一项所述的复方樟脑乳膏的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

(1)将甘草次酸加入到部分丙二醇中搅拌成混悬液；

(2)水相制备：将三乙醇胺、剩余部分丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、辅助乳化剂和水混合，加热至82-85℃，搅拌均匀，维持在82-85℃得到水相；

(3)油相制备：将硬脂酸、液体石蜡、单/双硬脂酸甘油酯和辅助油脂混合，加热熔化，温度达50℃时，启动搅拌，至85-90℃完全熔化时，依次加入水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，搅拌至完全溶解、混匀，维持在85-90℃得到油相；

(4)将步骤(2)得到的水相和步骤(3)得到的油相混合，在78-82℃、搅拌速度为40rpm、真空度为-80kpa下搅拌均质；

(5)然后冷却至60℃，加入步骤(1)的混悬液、苯海拉明、葡萄糖酸氯己定，在真空度为-0.6MPa、转速为2200rpm下搅拌均质；

(6)然后冷却至35℃或以下，搅拌速度随温度降低从30rpm减至15rpm，破除真空，即得所述复方樟脑乳膏。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，部分丙二醇占丙二醇总质量的40％。

10.如权利要求1-7任一项所述的复方樟脑乳膏在制备治疗皮肤病的药物组合物中的应用。