[发明专利]一种特立帕肽固体脂质纳米粒及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种特立帕肽固体脂质纳米粒，其特征在于，所述特立帕肽固体脂质纳米粒包括特立帕肽和包被特立帕肽的脂质材料；由特立帕肽、至少一种第一种脂质材料和至少一种第二种脂质材料通过溶剂扩散法制成；

所述第一种脂质材料为脂肪酸、脂肪醇或脂肪酸甘油酯；

所述第二种脂质材料为阴离子脂质。

2.根据权利要求1所述特立帕肽固体脂质纳米粒，其特征在于，所述第一种脂质材料包括单硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯、山嵛酸甘油酯、十八醇、硬脂酸或油酸。

3.根据权利要求1所述特立帕肽固体脂质纳米粒，其特征在于，所述阴离子脂质包括二棕榈酰磷脂酸、二硬脂酰磷脂酸、二肉豆蔻磷脂酰甘油、二硬脂酰磷脂酰甘油、二油酰磷脂酰甘油、1,2-棕榈酰磷脂酰甘油或卵磷脂。

4.根据权利要求1所述特立帕肽固体脂质纳米粒，其特征在于，特立帕肽、第一种脂质材料和第二种脂质材料的质量比为1:5-18:1-9。

5.根据权利要求1-4任一所述特立帕肽固体脂质纳米粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将特立帕肽与第二种脂质材料先制成药脂复合物，再将药脂复合物分散至含有第一种脂质材料的有机溶剂中，混合均匀后得有机相；以水为水相；

(2)将有机相注入水相搅拌扩散，得到所述特立帕肽固体脂质纳米粒。

6.根据权利要求5所述特立帕肽固体脂质纳米粒的制备方法，其特征在于，所述药脂复合物的制备方法为：将特立帕肽水溶液与第二种脂质材料的有机溶剂溶液混合，除去溶剂制备得到所述药脂复合物。

7.根据权利要求5所述特立帕肽固体脂质纳米粒的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂包括甲醇、乙醇、二氯甲烷、三氯甲烷或二甲基亚砜。

8.根据权利要求1-4任一所述特立帕肽固体脂质纳米粒在制备治疗骨质疏松症的药物中的应用。

9.根据权利要求8所述特立帕肽固体脂质纳米粒在制备治疗骨质疏松症的药物中的应用，其特征在于，所述特立帕肽固体脂质纳米粒经口递送。