[发明专利]一种检测强心苷类药物的试剂盒和检测系统

说明书

本申请涉及一种检测强心苷类药物的试剂盒和检测系统。该试剂盒包括：第一试剂和第二试剂，第一试剂包括：超顺磁性共价偶联的强心苷类单克隆抗体的磁微粒，浓度为20mmoL/L～100mmoL/L的第一缓冲溶液，第一缓冲溶液包括：体积百分比浓度为0.2％～1％的牛血清白蛋白、体积百分比浓度为0.05％～0.1％的叠氮钠和体积百分比浓度为0.05％～0.1％的吐温‑20；第二试剂包括：吖啶酯标记的强心苷类药物或其衍生物，浓度为20mmoL/L～100mmoL/L的第二缓冲溶液，第二缓冲溶液包括：体积百分比浓度为0.2％～1％的牛血清白蛋白、体积百分比浓度为0.05％～0.1％的叠氮钠和体积百分比浓度为0.05％～0.1％的吐温‑20。该试剂盒能够实现快速、准确、直接测定血清中强心苷类药物浓度，有效地避免剂量不足造成的治疗效果不佳或用药过量造成的中毒现象。

技术领域

本申请涉及医学生物检测领域，特别涉及一种检测强心苷类药物的试剂盒和检测系统。

背景技术

强心苷类药物是一类有强心作用的甾体苷类化合物，如地高辛、去乙酰毛花苷、洋地黄毒苷、毒毛花苷K等，为Na+-K+-ATP酶抑制剂，临床上主要用于心力衰竭及某些心律失常。强心苷类药物因化学结构的取代基不同及药动学的差异，有强弱、快慢、久暂的区别。

临床上治疗充血性心力衰竭常用的强心苷类药物有地高辛和洋地黄毒苷，其中地高辛仅在非常窄的血清浓度范围内有效，由于60％～90％的地高辛通过尿液排出，因此当肾功能受损时，多次给药可能达到中毒浓度。在患有充血性心力衰竭的病人中，地高辛的高中毒浓度通常与低治疗剂量浓度难以区分，从而使治疗复杂化，因此高效监测地高辛血药浓度十分必要。洋地黄毒苷口服吸收率高，作用慢而持久，在人体内，容易累积，治疗量和中毒量之间相差很小。洋地黄毒苷的毒性是临床中常见且严重的问题。病人代谢洋地黄毒苷的方式也千差万别，因此需要针对每位病人确定不同的剂量。为保持治疗效果，同时避免中毒，必须定期监测血清中的洋地黄毒苷浓度。

目前，强心苷类药物检测方法主要有高效液相色谱法、高效液相色谱-串联质谱法、酶联免疫法等。但是，这些检测方法具有耗时、步骤繁琐、无法进行快速检测、成本高等缺点，因此，以上方法均难以普及和应用。

发明内容

针对现有技术的上述缺陷，本申请实施方式主要解决的技术问题是提供一种检测强心苷类药物的试剂盒和检测系统，能够快速、准确、直接的测定血清中强心苷类药物浓度，有效地避免剂量不足造成的治疗效果不佳或用药过量造成的中毒的现象。

第一方面，本申请实施例提供的一种检测强心苷类药物的试剂盒，所述试剂盒包括第一试剂和第二试剂：所述第一试剂包括：超顺磁性共价偶联的强心苷类单克隆抗体的磁微粒，浓度为20mmoL/L～100mmoL/L的第一缓冲溶液，所述第一缓冲溶液包括：体积百分比浓度为0.2％～1％的牛血清白蛋白、体积百分比浓度为0.05％～0.1％的叠氮钠和体积百分比浓度为0.05％～0.1％的吐温-20；所述第二试剂包括：吖啶酯标记的强心苷类药物或其衍生物，浓度为20mmoL/L～100mmoL/L的第二缓冲溶液，所述第二缓冲溶液包括：体积百分比浓度为0.2％～1％的牛血清白蛋白、体积百分比浓度为0.05％～0.1％的叠氮钠和体积百分比浓度为0.05％～0.1％的吐温-20。

在一些实施例中，所述第一缓冲溶液pH为6.0～8.0，所述第一缓冲溶液为Tris缓冲液。

在一些实施例中，所述第二缓冲溶液pH为5.5～7.5，所述第二缓冲溶液为MES缓冲液。

在一些实施例中，所述第一缓冲溶液浓度为400mmoL/L的Tris缓冲液，所述第一缓冲溶液包括：体积百分比浓度为0.8％的牛血清白蛋白、体积百分比浓度为0.1％的叠氮钠和体积百分比浓度为0.1％的吐温-20。

在一些实施例中，所述第二缓冲溶液浓度为400mmoL/L的MES缓冲液，所述第二缓冲溶液包括：体积百分比浓度为0.5％的牛血清白蛋白、体积百分比浓度为0.1％的叠氮钠和体积百分比浓度为0.1％的吐温-20。