[发明专利]药械组合型注射器

说明书

药械组合型注射器，包括筒体、针管、护帽和含药球囊；筒体上中段内有筒体腔，筒体腔的底部呈半球形陷窝，筒体下段是针座，针管穿过针座中心孔，露出半球形陷窝；护帽套装在针座外表；根据药液性能不同，制备球囊的材料可以是天然高分子材料、合成高分子材料或复合材料；临床常用的含药球囊含量在0.1ml～20ml；含药球囊在筒体腔内被筒体腔内阻尼凸点限制不能自行落入球形陷窝；使用时拔下护帽，插入筒体腔，按压按手，护帽下移，挤压含药球囊使其变形越过阻尼凸点进入球窝底部，被针管钝头端刃口刺破；药液沿针管内孔被注射到组织内；护帽外侧的嵌位环越过筒体内壁闭锁凸点被嵌顿闭锁；具有结构简单，药械组合、无须抽药，剂量精准，操作快捷，低成本、效率高，防复用等特征。

(一)、技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体的说是在注射器筒体腔内预先安放有固定剂量的柔性含药球囊、可立即向人体组织内注射药液的药械组合型注射器。

(二)、背景技术

注射器一般由筒体、推杆和活塞组成，在筒体或推杆的外表，沿纵轴印制有容量刻度线及示值数字；注射器的基本功能是：药液容器、推注和计量工具；还需注射针的参与，才能将药液注射到预设的组织内(如皮下、肌肉、关节腔、神经丛等部位)；注射针的基本结构是由针管、针座、护帽组成，其基本作用是：介入组织，建立空腔通道；与注射器配套用于给药或提取组织标本，完成预期的诊疗活动。

但上述注射器及其配用注射针组合，在日常的诊疗应用中存在不足：

如：野外工作、战伤、急症的急救、毒蛇咬伤；或是常态下的重复性注射，如胰岛素注射、疫苗接种、日常肌肉注射给药等应用中、均需对玻璃(容药)安瓿消毒后折断打开抽取预期的药液，而后实施注射；此过程：会因为寻找药品、抽取药液、配伍剂量而延长时间、增加痛苦；还有就是抽取药液时存在残留，造成剂量不精准(如糖尿病患者，抽取胰岛素过程就多有随意性，且没有人监督考量)；所以，有必要研究一款新的注射器，使其在上述使用环境中可以消除注射器抽取药液、剂量不精准、延时、繁琐操作的不足，同时缩短准备的时间，实现即刻注射给药。

(三)、发明内容

为解决前述普通注射器(含注射针)的结构在上述应用场景中的不足，本人曾在前提出过一种一次性装填式注射器的技术方案，但其若要满足上述应用场景的要求尚有不足和需要改进之处(如：药、械分离)；本发明在其基础上，提出一种经过改进完善的结构简洁、剂量精准、安全可靠、操作便捷、实用性好、且容易接受的药械组合型注射器。

为实现上述目的，本发明的技术方案是这样的：药械组合型注射器，包括针管、筒体、护帽和含药球囊；其特征在于：药械组合型注射器，由针管、筒体、护帽和含药球囊YN共同组成；其特征在于：针管的钝头端穿过并粘接在筒体下段针座的针孔内，针管的钝头端露出筒体腔的半球形陷窝底部；护帽套装在针座的外表；含药球囊YN装入筒体腔内被筒体腔内壁上的阻尼凸点限制不能下移。

护帽是一端开口的盲管，采用热塑性材料制成；护帽开口处有法兰结构形成的按手，在近护帽上中段结合处的外壁有环形突起的嵌位环，护帽上中段的外径小于筒体腔的内径；护帽的下段外径明显小于护帽中段的外径，且下段的前端呈半球形或半椭圆球形，在球顶端中心有一陷窝；护帽的长度LH大于筒体腔的深度，即LH＞LT。

筒体呈筒状结构，筒体的上中段有内径均一的筒体腔，筒体腔的底部呈半球形或半椭圆球形陷窝，在球窝底部的中央有一小孔与针座中央的小孔连通；筒体的中下段结合处有近似方形的法兰结构形成的把手；筒体的下段是针座结构；针座的中央有一贯通筒体腔的小孔，针座的外周有一环形凸起；沿筒体腔的内壁有数条纵行的沟槽延伸至球窝起始处；在筒体腔内壁的接近开口处有以轴线为中心的沿垂直面环绕内壁分布的数个向心收缩的闭锁凸点，过轴线的每两个闭锁凸点的间距等于护帽上中段的外径；在筒体腔的球窝起始部、与轴线垂直的平面上，沿筒体腔内壁设置有数个对称的突起阻尼凸点，过中线的每两个阻尼凸点的距离小于含药球囊YN的外径；用做限制含药球囊YN在自由状态下的前移。