[发明专利]药械组合型注射器

权利要求书

1.药械组合型注射器，包括针管(3)、筒体(1)、护帽(2)和含药球囊YN；其特征在于：针管(3)的钝头端(32)穿过在筒体(1)下段针座(16)的针孔(15)并粘接牢固，针管(3)的钝头端(32)露出筒体腔(11)的半球形陷窝底部；护帽(2)套装在针座(16)的外表；含药球囊YN装入筒体腔(11)。

2.根据权利要求1所述的药械组合型注射器，其特征在于：护帽(2)是一端开口的盲管，采用热塑性材料制成；护帽(2)开口处有法兰结构形成的按手(21)，在护帽上中段结合处的外壁有环形突起的嵌位环(22)，护帽的上中段的外径(26)小于筒体腔(11)的内径；护帽(2)下段的外径(23)小于护帽中段(26)的外径，且下段的前端呈半球形或半椭圆球形(24)，在球顶端中心有一陷窝(25)；护帽(2)的长度LH大于筒体腔(11)的深度LT，即LH＞LT。

3.根据权利要求1所述的药械组合型注射器，其特征在于：筒体(1)呈筒状结构，筒体的上中段有内径均一的筒体腔(11)，筒体腔(11)的底部呈半球形或半椭圆球形陷窝，在陷窝底部的中央有一小孔与针座(16)中央的小孔(15)连通；筒体(1)的中下段结合处有近似方形的法兰结构形成的把手(12)；筒体(1)的下段是针座结构(16)；针座的中央有一贯通筒体腔(11)的小孔(15)，针座(16)的外周有一环形凸起(17)；沿筒体腔(11)的内壁有数个纵行的沟槽(13)延伸至半球形或椭圆球形陷窝内壁；在筒体腔(11)内壁的接近开口处有以轴线为中心的沿垂直面环绕内壁分布的数个向心收缩的闭锁凸点(14)，过轴线的每两个闭锁凸点(14)的间距等于护帽(2)上中段的外径(26)；在筒体腔(11)的球窝起始部、与轴线垂直的平面上，沿筒体腔内壁设置有数个对称的突起阻尼凸点(18)，其过中线的每两阻尼点的距离小于含药球囊YN的外径或短轴径；用做限制含药球囊YN在自由状态下的前移。

4.根据权利要求1所述的药械组合型注射器，其特征在于：含药球囊YN是采用满足药液理化要求和生物学要求的具有弹性、柔韧性、材料制成的中空结构，内部充满不同作用的药液；根据不同的临床需求，每个球囊的含药液量在0.1mL～20.0mL范围；临床中最常用的组织内(皮下、肌肉)注射的药液剂量在0.5mL～2.0mL；因药液的性质不同，制做球囊的材料可有不同，但其外表均呈球形或椭圆球形结构；含药球囊YN的直径(或短轴径)小于筒体腔(11)的内径；含药球囊YN装入筒体腔(11)内组合包装；根据药液理化性质的不同，制备含药球囊的材料可以是天然高分子材料、合成高分子材料或复合材料；天然高分子材料中的典型代表有明胶、阿拉伯胶，常用做油性药液的包装；合成高分子材料中典型的应用有：聚丙烯/聚乙烯复合膜(PP/PE)；聚氯乙烯、偏二氯乙烯PVC/PVDC复合膜；可用于水溶性药液的包装；其透明性、理化性能、生物学性能及稳定性要求较好；合成高分子材料还有聚乙烯醇，聚碳酸酯，聚乙二醇，聚苯乙烯，聚酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸甲酯，聚甲基丙烯酸羟乙酯等；例如使用聚3-羟基丁酸酯为嚢材制成的胰岛素药囊；

采用共挤技术形成的三层或五层复合膜制备含药球囊，其外层是耐磨材料(如聚丙烯PP、聚酰胺PA等)、中层是采用茂金属催化剂制备的超薄超密膜(如偏二氯乙烯PVDC、乙烯-乙烯醇共聚物EVOH)，内层与药液接触(如聚氨酯PU)，具有优异的稳定性和生物相容性。