[发明专利]一种特异性结合E2-E2抗体复合物的抗体及其应用

权利要求书

1.一种特异性结合E2-E2抗体复合物的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段包括以下互补决定区：

互补决定区CDR1-VH，其氨基酸序列为SYGVH(SEQ ID NO:1)；

互补决定区CDR2-VH，其氨基酸序列为VIWX₁GGSTNYNSALMS(SEQ ID NO:19)，其中X₁是A或G；

互补决定区CDR3-VH，其氨基酸序列为X₂EGX₃AX₄AMDY(SEQ ID NO:20)，其中X₂是D或G，X₃是Y、S或T，X₄是G或Y；

互补决定区CDR1-VL，其氨基酸序列为RASESVDNFGISFMN(SEQ IDNO:8)；

互补决定区CDR2-VL，其氨基酸序列为X₅ASNQGS(SEQ ID NO:21)，其中X₅是A或T；

互补决定区CDR3-VL，其氨基酸序列为QQSKEVPX₆T(SEQ ID NO:22)，其中X₆是Y、W或R。

2.根据权利要求1所述的抗体或其功能性片段，其中，所述抗体或其功能性片段选自如下任一种突变组合：

。

3.根据权利要求1所述的抗体或其功能性片段，其中，所述抗体或其功能性片段选自如下野生型或任一种突变组合：

4.根据权利要求1-3中任一项所述的抗体或其功能性片段，其中，所述抗体或其功能性片段与所述E2-E2抗体复合物以K_D≤E-8数量级的亲和力结合。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的抗体或其功能性片段，其中，所述抗体包括序列依次如SEQ ID NO:11-14所示的轻链骨架区FR1-L、FR2-L、FR3-L及FR4-L；和/或，序列依次如SEQ ID NO:4-7所示的重链骨架区FR1-H、FR2-H、FR3-H及FR4-H。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的抗体或其功能性片段，其中，所述抗体还包含恒定区。

7.根据权利要求6所述的抗体或其功能性片段，其中，所述恒定区选自IgG1、IgG2、IgG3、IgG4、IgA、IgM、IgE和IgD中的任何一种的恒定区。

8.根据权利要求7所述的抗体或其功能性片段，其中，所述恒定区的种属来源为牛、马、猪、绵羊、山羊、大鼠、小鼠、狗、猫、兔、骆驼、驴、鹿、貂、鸡、鸭、鹅或人；

优选地，所述恒定区来源于小鼠。

9.根据权利要求8所述的抗体或其功能性片段，其中，轻链恒定区序列如SEQ ID NO:18所示，并且重链恒定区序列如SEQ ID NO:17所示。

10.根据权利要求7所述的抗体或其功能性片段，其中，所述功能性片段选自所述抗体的F(ab’)2、Fab’、Fab、Fv和scFv中的任意一种。

11.一种核酸分子，所述核酸分子编码权利要求1-10中任一项所述的抗体或其功能性片段。

12.一种载体，所述载体包含权利要求11所述的核酸分子。

13.一种宿主细胞，所述宿主细胞包含权利要求11所述的核酸分子，或者包含权利要求12所述的载体。