[实用新型]一种用于控制洁净区域粒子数量的装置

说明书

本实用新型公开了一种用于控制洁净区域粒子数量的装置，包括：空调箱、粒子检测仪、送风量阀、压力传感器、回风量阀、高效过滤器等，与所述空调箱、所述粒子检测仪、所述送风量阀、所述压力传感器、所述回风量阀信号连接的PLC系统，用于根据所述粒子检测仪检测到的洁净房间的粒子数量，调节所述送风量阀的送风量大小，从而调控洁净房间的粒子数量，根据所述压力传感器检测到的洁净房间的静压大小，调节所述回风量阀的开度，从而使洁净房间压差稳定在设定值。本实用新型提供的装置既可满足相应法规对洁净区域粒子数量要求，又可实现节能减排目的。

技术领域

本实用新型涉及医药用品生产领域的风量控制领域，具体涉及一种于控制洁净区域粒子数量的装置。

背景技术

根据最新版GMP法规的要求，医药洁净厂房按不同洁净级别被划分为A级、B级、C级和D级。不同洁净级别的划分依据是洁净区域内的尘埃粒子数，即洁净区域内检测到的粒子数是相应洁净级别的充分必要条件(简称充要条件)。在药品生产过程中不同的工艺阶段，会需要相应的洁净级别来与此匹配，以确保产品的质量和降低用药患者的风险。

为了确保洁净区域达到相应洁净级别，GMP指导原则中为不同洁净级别分别推荐了不同的换气次数，即送风量。但送风量仅是满足洁净级别的充分条件，而非必要条件。实际生产过程中，洁净区域仅需要满足GMP法规对粒子数的要求这一充要条件即可，上述的充要条件与充分条件间存在着距离。在实际生产过程中并不是每个房间每个时刻都一直有人员和物料的活动，此时，若使用恒定的换气次数会导致能源的浪费，且在新版的GMP指导原则中，已经开始讨论运行的节能模式，在“双碳”背景下节能减排尤为重要，但目前尚未有现有技术针对如何在保证洁净区域粒子数量满足法规要求的情况下降低能耗提出过相应的技术方案。

实用新型内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型的目的是提供一种既可满足相应法规对洁净区域粒子数量要求，又可实现节能减排目的的一种用于控制洁净区域粒子数量的装置。

为实现上述目的，本实用新型的技术方案为：

一种用于控制洁净区域粒子数量的装置，包括：

空调箱，所述空调箱包括所述变频风机，用于调控总送风量；

粒子检测仪，用于检测洁净房间的粒子数量；

送风量阀，用于调节洁净房间的送风量；

控制器，与所述空调箱、所述粒子检测仪、所述送风量阀信号连接，用于根据所述粒子检测仪检测到的洁净房间的粒子数量，调节所述送风量阀的送风量大小，从而调控洁净房间的粒子数量。

进一步地，所述用于控制洁净区域粒子数量的装置，还包括：

压力传感器，用于检测洁净房间的静压；

回风量阀，用于调节洁净房间的回风量从而调节洁净房间的压差；

高效过滤器，用于过滤进入洁净房间的风；

所述控制器还与所述压力传感器、所述回风量阀、所述高效过滤器信号连接，用于根据所述压力传感器检测到的洁净房间的静压大小，调节所述回风量阀的开度，从而使洁净房间压差稳定在设定值。

进一步地，所述用于控制洁净区域粒子数量的装置，还包括：

空调箱风速传感器，用于测量所述空调箱出风口的风速；

副风速传感器，用于测量洁净房间主风管的风速；

所述控制器还与所述空调箱风速传感器、所述副风速传感器信号连接，用于根据所述副风速传感器及所述空调箱风速传感器测量的风速数据，调节所述变频风机的总送风量大小。

进一步地，所述送风量阀在成功调控洁净房间的粒子数量后继续保持30秒～2分钟的工作状态，以减少人员走动给装置带来的波动。