[发明专利]一种高浓度酒石酸泰万菌素制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202211737543.2 | 申请日： | 2022-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN115969870A | 公开（公告）日： | 2023-04-18 |
| 发明（设计）人： | 陈明霞;王建;刘海余;刘紫薇;张永赞;王猛;娄艳华;余贵菊;杨孝君;王世杰 | 申请（专利权）人： | 天津市中升挑战生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/7048 | 分类号： | A61K31/7048;A61K47/32;A61K47/18;A61K47/02;A61K9/08;A61P31/04 |
| 代理公司： | 天津市尚文知识产权代理有限公司 12222 | 代理人： | 黄静 |
| 地址： | 300380 天津市西*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 浓度 酒石酸 菌素 制剂 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种酒石酸泰万菌素制剂，包括助溶剂、防腐剂、络合剂、抗氧化剂和pH缓冲剂，其特征在于，所述助溶剂为聚乙烯吡咯烷酮K30和L-精氨酸。
2.如权利要求1所述的酒石酸泰万菌素制剂，其特征在于，所述络合剂为EDTA-2Na且所述pH缓冲剂为磷酸氢二钠。
3.如权利要求1所述的酒石酸泰万菌素制剂，其特征在于，所述防腐剂为山梨酸钾。
4.如权利要求1所述的酒石酸泰万菌素制剂，其特征在于，所述抗氧化剂为亚硫酸氢钠。
5.如权利要求1-4任一项所述的酒石酸泰万菌素制剂，其特征在于，包括如下剂量的：酒石酸泰万菌素200～500g，聚乙烯吡咯烷酮K30 20～50g，山梨酸钾2～8g，L-精氨酸50～150g，EDTA-2Na 1～5g，亚硫酸氢钠10～20g，磷酸氢二钠50～100g，水补充至1000ml。
6.权利要求1-5任一项所述的酒石酸泰万菌素制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：取水，加入处方量聚乙烯吡咯烷酮K30，搅拌溶解；
步骤2：加入处方量酒石酸泰万菌素、L-精氨酸，搅拌溶解完全；
步骤3：依次加入磷酸氢二钠、EDTA-2Na、亚硫酸氢钠、山梨酸钾，搅拌溶解澄清；
步骤4：用水补齐至全量；
步骤5：过滤，分装，灭菌。
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