[发明专利]光稳定的胶原/虾青素冻干品及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202211731961.0 申请日: 2022-12-30
公开(公告)号: CN116158998A 公开(公告)日: 2023-05-26
发明(设计)人: 冯丽萍;蒋佳 申请(专利权)人: 江苏聚源医疗技术有限公司
主分类号: A61K8/92 分类号: A61K8/92;A61K8/65;A61K8/35;A61K8/02;A61Q19/08
代理公司: 南京理工大学专利中心 32203 代理人: 唐代盛
地址: 214599 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 稳定 胶原 虾青素冻干品 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.光稳定的胶原/虾青素冻干品的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

步骤1,按质量分数计,配制包含以下组分的冻干前液:0.01%~5%重组胶原蛋白、0.005%~0.2%虾青素、0.05%~0.4%增溶剂,余量为水;

步骤2,将冻干前液置于西林瓶或模具中,进行冷冻干燥,冷冻段设置板层温度-20~-50℃、维持30min~60min;一次干燥段:设置板层温度-10~0℃,过渡时间20min~60min,维持时间600min~900min,真空度为0.1~0.6mbar;二次干燥段:设置板层温度10~40℃,过渡时间120~180min,维持时间600~1200min,真空度:0.01~0.3mbar;模具中的冻干品取出置于西林瓶中;

步骤3,在低于10mbar真空度下对装有冻干品西林瓶进行压塞密封,制得胶原/虾青素冻干品。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,增溶剂为氢化蓖麻油或者吐温80。

3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤1中,冻干前液按质量分数计,包含:2%重组胶原蛋白、0.01%虾青素、0.2%氢化蓖麻油。

4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤1中,重组胶原蛋白由保藏编号为CGMCC No.5021的巴斯德毕赤酵母Pichia pastoris发酵产生。

5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤2中,冷冻段设置板层温度-45℃、维持60min;一次干燥段:设置板层温度-10℃,过渡时间60min,维持时间900min,真空度为0.2mbar;二次干燥段:设置板层温度25℃,过渡时间180min,维持时间800min,真空度:0.3mbar。

6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤2中,真空度<0.3mbar。

7.根据权利要求1~6任一所述的制备方法制得的胶原/虾青素冻干品。

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