[发明专利]一种用于可扩张球囊导管的药物涂层及其制备方法在审
| 申请号： | 202211657951.7 | 申请日： | 2022-12-22 |
| 公开（公告）号： | CN116173311A | 公开（公告）日： | 2023-05-30 |
| 发明（设计）人： | 汪立;蔡涛;王君毅;刘汉阳;张晨朝 | 申请（专利权）人： | 上海百心安生物技术股份有限公司 |
| 主分类号： | A61L29/08 | 分类号： | A61L29/08;A61L29/16 |
| 代理公司： | 上海微策知识产权代理事务所(普通合伙) 31333 | 代理人： | 徐娟 |
| 地址： | 200120 上海市浦东新区张*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 用于 扩张 导管 药物 涂层 及其 制备 方法 | ||
1.一种用于可扩张球囊导管的药物涂层，其特征在于，按重量份计，其制备原料包括药物20～80重量份，磷脂10～70重量份，赋形剂5～60重量份，共聚赋形剂5～60重量份。
2.根据权利要求1所述的用于可扩张球囊导管的药物涂层，其特征在于，所述药物选自雷帕霉素、雷帕霉素衍生物、紫杉醇、肝素、水蛭素中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的用于可扩张球囊导管的药物涂层，其特征在于，所述磷脂为大豆磷脂或卵磷脂。
4.根据权利要求1所述的用于可扩张球囊导管的药物涂层，其特征在于，所述赋形剂为PEG、透明质酸、壳聚糖、典普罗胺、虫胶、单宁酸、聚丙交酯、PLGA中的一种或多种。
5.根据权利要求4所述的用于可扩张球囊导管的药物涂层，其特征在于，所述PEG的数均分子量为8000～30000。
6.根据权利要求1所述的用于可扩张球囊导管的药物涂层，其特征在于，所述共聚赋形剂选自mPEG-PLGA嵌段共聚物、PEG-PLGA嵌段共聚物、PEG-透明质酸共聚物中的一种或多种。
7.根据权利要求6所述的用于可扩张球囊导管的药物涂层，其特征在于，所述mPEG-PLGA嵌段共聚物中mPEG的数均分子量为200～8000，PLGA的数均分子量为5000～60000。
8.根据权利要求1所述的用于可扩张球囊导管的药物涂层，其特征在于，所述磷脂和赋形剂的质量比为1～5：1。
9.一种权利要求1～8任一项所述的用于可扩张球囊导管的药物涂层的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将所述药物、磷脂、赋形剂、共聚赋形剂按重量份称量后溶于有机溶剂中，混合均匀、超声得到药物胶束微球溶液；将药物胶束微球溶液超声喷涂至可扩张球囊导管的球囊表面，得到药物涂层。
10.根据权利要求9所述的用于可扩张球囊导管的药物涂层的制备方法，其特征在于，所述药物涂层的厚度为1～10微米。
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