[发明专利]一种温郁金及其醋制品质量评价方法

说明书

本发明公开一种温郁金及其醋制品质量评价方法，温郁金及其醋制品治疗肝郁气滞痛经的质量标志物及在饮片质量控制中的应用。包括：选自zederone，姜黄醇酮，郁金二酮，异莪术烯醇等32个功效关联成分中的一个或多个。进一步筛选其质量标志物，选自异莪术烯醇、吉马酮、β‑榄香烯中的一个或多个可作为温郁金及其醋制品治疗肝郁气滞痛经的差异质量标志物。本发明为治疗肝郁气滞痛经提供了候选化合物群，亦为基于功效关联物质的中药饮片质量控制研究提供示例。

技术领域

本发明属于中药质量控制领域，具体涉及一种温郁金及其醋制品质量评价方法，温郁金及其醋制品治疗肝郁气滞痛经的质量标志物。

背景技术

痛经很常见，50％至90％的青春期女孩和育龄妇女会出现痛经，严重影响了妇女们的工作和学习，降低了生活的质量。按照盆腔器官是否病变，可分为原发性痛经和继发性痛经。现代医学认为引起原发性痛经的原因多为过量的催产素、前列腺素和加压素等物质或者紧张、焦虑、抑郁等精神因素或者不良的生活习惯等，导致子宫肌层过度收缩和动脉血管收缩，导致子宫缺血缺氧、疼痛。中医认为原发性痛经与肝有着密切的关系。肝受多种因素影响，精神刺激、情志不畅及其他病变均可使肝失疏泄，气机不畅，表现为肝气郁结；气病及血，则致血瘀。又因肝主冲任二脉，其血行不畅，则致冲任失调，胞宫血行瘀滞，“不通则痛”，引发原发性痛经等症。因此，为达“通则不痛”的目的，常选用郁金等疏肝活血止痛类药物进行治疗。

郁金为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling、姜黄Curcumalonga L.、广西莪术Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或蓬莪术Curcumaphaeocaulis Val.的干燥块根。归肝、心、肺经，具有活血止痛，行气解郁等功效。本研究以温郁金(Curcuma wenyujin)为例。温郁金具有抗血小板聚集、抗凝血、抗炎、镇痛、保肝、抗抑郁等多种药理作用，传统上用于治疗炎症疼痛性疾病，如闭经、月经不调、痛经等。从温郁金中分离出的以倍半萜类、姜黄素类为基础的化合物，如莪术二酮、吉马酮和β-榄香烯，已被证明通过降低血液粘稠度，减少血小板聚集，改善血液流变学发挥活血作用。这也为温郁金治疗肝郁气滞型痛经提供了临床依据。

目前，新版药典未收载郁金质量控制标准。而对温郁金的质量控制研究中，通常采用感官指标，薄层色谱，气/液相色谱，近红外光谱等技术来辨别真伪及品质优劣，其质量控制手段、质量评价指标及质量标准极少与其药效关联，导致其药效物质基础不明确，难以保证温郁金的质量。基于上述问题，引入中药产品质量控制的新概念：质量标志物理念，建立温郁金及其醋制品治疗肝郁气滞型痛经的质量标志物群，以此完善温郁金及其醋制品的质量控制标准。

发明内容

本发明目的是针对现有温郁金的质量控制不健全的问题，提供了一种温郁金及其醋制品质量评价方法，追踪温郁金及其醋制品治疗肝郁气滞痛经的质量标志物及在饮片质量控制中的应用。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种温郁金及其醋制品的质量评价方法，结合血清药物化学和谱效关联追踪温郁金及其醋制品入血成分并靶向其质量标志物：

(1)温郁金及其醋制品提取物制备

取温郁金及其醋制品饮片，用15倍量的90％乙醇加热回流，分2次提取，每次1.5h；双层纱布过滤，药渣加10倍量的水，加热回流1.5h，合并以上提取液，50℃减压浓缩至0.2g·ml^-1，得到生、醋温郁金提取物，用于成分定性分析和后期大鼠灌胃。

(2)动物模型构建，给药与样本收集