[发明专利]一种优生优育联合检测试剂盒及其检测方法与应用

说明书

本发明涉及体外诊断试剂技术领域，具体涉及一种优生优育联合检测试剂盒及其检测方法与应用，包括联合检测试剂卡和色标卡。所述联合检测试剂卡包括免疫检测区和阴道炎检测区，通过对阴道炎检测区域结果判读可以全面了解是否患有阴道炎或者是哪一种阴道炎症，通过对免疫层析区域的结果判读可以预测排卵时间，是否早孕；通过对阴道炎结果和LH结果联合判断是否达到了最佳受孕状态，是否需要进行合理的避孕，是否需要接受阴道分泌物样本检测与治疗后再安排受孕，是否处于早孕状态；通过所述色标卡，可实现结果目测判读，无需专业的仪器设备，解决了LH、HCG和阴道炎需要使用对应的设备进行检测的问题。

技术领域

本发明涉及体外诊断试剂技术领域，尤其涉及一种优生优育联合检测试剂盒及其检测方法与应用。

背景技术

促黄体生成素(LH)由腺垂体嗜碱粒细胞分泌，存在于人的血液和尿液中，其作用是刺激卵巢内成熟卵子的释放。尿液中的LH浓度通常在排卵前36～48小时左右突然大幅度上升，在14～28小时达到高峰，高峰后约14～28小时卵泡膜破裂，排出成熟卵子。女性在LH高峰后的1～3天内最容易受孕，因而，检测LH在尿液中的存在水平能够用于预测排卵时间，从而合理避孕或怀孕。

人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)是妊娠期间由胎盘合体滋养层细胞分泌产生的一种糖蛋白激素，由两个不同的亚基α、β以非共价键连接组成。在激素的产生、分泌、代谢等过程中，HCG分子会发生断裂、解离等多种变化，从而在孕妇的血液、尿液中以多种分子形式存在。在正常人体内含量非常少，但在受孕后第4天便可开始分泌，并逐渐升高，至妊娠8-10周时血清浓度达到高峰，在妊娠初期，规则HCG在血清中比例最高，其含量在血、尿中基本平行，HCG相关测定在临床上有广泛应用，包括：用于早期妊娠的诊断；提示异常妊娠的出现(如先兆流产、唐氏综合征等)；诊断和监测妊娠滋养层疾病(葡萄胎、绒癌等)等。

阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科门诊常见的疾病，常见的阴道炎有细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道炎、滴虫性阴道炎、淋球菌性阴道炎等。研究发现，阴道炎与早产、炎症、不孕症、肿瘤等妇产科疾病密切相关。因此，在妇科、产科以及实施外科流产术前进行白带常规检查具有十分重要的意义。通过对pH值、过氧化氢(H₂O₂)、白细胞酯酶(LE)、唾液酸苷酶(SNA)、脯氨酸氨基肽酶(PIP)、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、氧化酶(OX)等功能性指标的研究发现对常见的、多发的女性阴道炎疾病细菌性阴道感染疾病(BV)、念球菌外阴阴道炎(vvc)、滴虫性阴道炎(TV)、淋球菌性阴道炎可达到全面、早期、快速、准确的诊断的目的。

目前，需要通过对应的设备对上述的LH、HCG和阴道炎进行检测后，才能基于三个检测结果进行优生优育计划，检测效率较低。

发明内容

本发明的目的在于提供一种优生优育联合检测试剂盒及其检测方法与应用，旨在解决LH、HCG和阴道炎需要使用对应的设备进行检测的问题；可在一款产品上实现对排卵监测，早孕检测以及影响生育质量的高发疾病阴道炎联合进行检测；本发明的联合检测试剂盒，通过配置色标卡，实现了排卵监测，早孕检测及阴道炎疾病自我检测，大大的方便了广大女性。

为实现上述目的，第一方面，本发明提供了一种优生优育联合检测试剂盒，包括联合检测试剂卡和色标卡；

所述联合检测试剂卡包括免疫检测区和阴道炎检测区。

其中，所述阴道炎检测区包括pH值试纸块、过氧化氢试纸块、白细胞酯酶试纸块、乳酸试纸块、唾液酸苷酶试纸块、脯氨酸氨基肽酶试纸块、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶试纸块、β-葡萄糖醛酸苷酶试纸块、凝固酶试纸块和氧化酶试纸块十项试纸卡中的任意一种或多种。

其中，所述pH值试纸块包括溴甲酚绿包括表面活性剂包括稳定剂和乙醇；

所述过氧化氢试纸块包括过氧化物酶或辣根过氧化酶、显色剂、反应促进剂和缓冲溶液；