[发明专利]一种优生优育联合检测试剂盒及其检测方法与应用

权利要求书

1.一种优生优育联合检测试剂盒，其特征在于，包括联合检测试剂卡和色标卡；

所述联合检测试剂卡包括免疫检测区和阴道炎检测区。

2.如权利要求1所述的优生优育联合检测试剂盒，其特征在于，

所述阴道炎检测区包括pH值试纸块、过氧化氢试纸块、白细胞酯酶试纸块、乳酸试纸块、唾液酸苷酶试纸块、脯氨酸氨基肽酶试纸块、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶试纸块、β-葡萄糖醛酸苷酶试纸块、凝固酶试纸块和氧化酶试纸块中的任意一种或多种。

3.如权利要求2所述的优生优育联合检测试剂盒，其特征在于，

所述pH值试纸块包括溴甲酚绿包括表面活性剂包括稳定剂和乙醇；

所述过氧化氢试纸块包括过氧化物酶或辣根过氧化酶、显色剂、反应促进剂和缓冲溶液；

所述白细胞酯酶试纸块包括反应底物、重氮盐显色剂、氯化钠、稳定剂和缓冲溶液；

所述唾液酸苷酶试纸块包括生色底物层与显色促进层；

所述脯氨酸氨基肽酶试纸块包括底物、溶剂、反应促进剂和稳定剂；

所述N-乙酰氨基葡萄糖苷酶试纸块包括底物、溶剂、反应促进剂和稳定剂；

所述β-葡萄糖醛酸苷酶试纸块包括底物、显色剂、反应促进剂和溶剂；

所述凝固酶试纸块包括反应底物、反应促进剂、稳定剂和溶剂；

所述乳酸试纸块包括过氧化物酶、乳酸氧化酶、表面活性剂、显色剂和溶剂；

所述氧化酶试纸块包括底物、表面活性剂和溶剂。

4.如权利要求1所述的优生优育联合检测试剂盒，其特征在于，

所述免疫检测区包括免疫层析胶体金试纸、所述免疫层析胶体金试纸从加样端开始依次排列的样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水垫；

所述免疫层析胶体金试纸包括促黄体生成素检测试纸和人绒毛膜促性腺激素检测试纸；

所述促黄体生成素检测试纸的金标垫上包含胶体金标记的抗β-LH单克隆抗体、所述硝酸纤维素膜上包被有检测线和质控线；

所述促黄体生成素检测试纸的硝酸纤维素膜上检测线上包被有抗LH单克隆抗体；质控线上包被有羊抗兔IgG多克隆抗体；

所述人绒毛膜促性腺激素检测试纸条的金标垫上包含胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体，所述硝酸纤维素膜上包被有检测线和质控线；

所述人绒毛膜促性腺激素检测试纸的样品垫采用缓冲液处理，对样品垫进行处理的缓冲液选自PBS缓冲液、Tris-HCl缓冲液、甘氨酸缓冲液、硼酸盐缓冲液和柠檬酸-磷酸盐缓冲液中的一种或多种的组合，对样品垫进行处理的缓冲液的浓度为50～100mM；

所述促黄体生成素检测试纸的硝酸纤维素膜上检测线上包被有抗α-HCG单克隆抗体；质控线上包被有羊抗兔IgG多克隆抗体；

所述的吸水垫为纤维滤纸。

5.如权利要求4所述的优生优育联合检测试剂盒，其特征在于，

所述免疫检测区和所述阴道炎检测区的结构形式包括分组模式和整体模式中的任意一种，所述整体模式包括试纸卡、测试纸和卡壳，所述卡壳包括背卡和上盖，所述背卡设有测试纸卡槽，其中阴道炎检测区的所述试纸卡上有φ3mm-φ7mm孔，水平覆盖或内嵌入所述背卡上；免疫检测区的所述测试纸嵌于所述测试纸卡槽内，所述上盖设有测试窗和加样孔，所述测试窗的位置与所述检测线和质控线的位置相配合，所述加样孔的位置与所述样品垫的位置相配合。

6.一种优生优育联合检测试剂盒的检测方法，采用权利要求5所述的优生优育联合检测试剂盒，其特征在于，包括以下步骤：

使用无菌棉签或无菌拭子于阴道后穹窿处旋转10-20s，得到采集样本；

将所述采集样本放入软试管中，并加入1mL稀释液对所述采集样本进行洗脱，得到阴道分泌物样本；

使用尿杯阶3-4mL尿液样本；

将所述阴道分泌物样本滴在阴道炎检测区，将所述尿液样本滴在免疫检测区，在室温条件下反应15min，得到反应结果；

使用色标卡对所述检测结果进行判读，得到判读结果。

7.一种优生优育联合检测试剂盒的应用，采用权利要求5所述的优生优育联合检测试剂盒，其特征在于，应用于对阴道炎疾病的判读与排卵预测、早孕的判断。