[发明专利]一种奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质检验方法在审
| 申请号： | 202211628643.1 | 申请日： | 2022-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN115792063A | 公开（公告）日： | 2023-03-14 |
| 发明（设计）人： | 吴晓斐;汪丽红;姜春来;谢斌;兰柳琴 | 申请（专利权）人： | 珠海润都制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/34 | 分类号： | G01N30/34;G01N30/02;G01N30/60 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 519090 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 有关 物质 检验 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质检验方法，其特征在于，所述检测方法包括以下步骤：
（1）配制溶液，分别配制空白溶液、灵敏度溶液、对照品溶液和供试品溶液；
（2）测定方法：采用高效液相法测定奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质，待系统稳定后，分别进空白溶液、灵敏度溶液、对照品溶液和供试品溶液，记录色谱图；
色谱条件如下:
色谱柱：以辛基硅烷键合硅胶为填充剂，检测波长：250nm；流速：1.0±0.1ml/min；柱温：25±2℃；进样量：5μl，进样器温度：5℃，流动相以磷酸溶液：乙腈体系为流动相，采用梯度洗脱。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述空白溶液为70%乙腈；所述流动相为：流动相A：移取磷酸1.0ml到1000ml超纯水中，混匀，超声脱气；流动相B：乙腈；所述对照品溶液：取奥美沙坦酯对照品和氢氯噻嗪对照品适量置于量瓶中，加入空白溶液稀释至刻度，摇匀；所述灵敏度溶液：取对照品溶液适量，置于量瓶中，加空白溶液稀释至刻度，摇匀；所述供试品溶液：取供试品适量，精密称定，置量瓶中，加稀释液稀释至刻度；所述色谱柱为Waters，SunFire® C8 4.6mm×100mm，3.5μm.或效能相当色谱柱；所述洗脱梯度为：。
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