[发明专利]一种维生素D3

权利要求书

1.一种维生素D₃透皮贴剂，由背衬层、载药层和防粘层组成，其特征在于：其中载药层的主要成分为维生素D₃、经皮吸收促渗剂、压敏胶基质、增稠剂、溶剂和抗氧剂；载药层的主要成分按重量百分比计为：维生素D₃0.1-10％、经皮吸收促渗剂1-10％、增稠剂0.01-10％、溶剂1-30％、抗氧剂0.01-5％，余量为压敏胶基质。

2.根据权利要求1所述的维生素D₃透皮贴剂，其特征在于：

所述经皮吸收促渗剂为异山梨醇二甲醚、油酸、月桂酸异丙酯、二乙二醇单乙基醚、氮酮、醋酸乙酯、吐温、乙醇、丙二醇、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯和薄荷油中的一种或多种，其重量百分比为2-8％。

3.根据权利要求1所述的维生素D₃透皮贴剂，其特征在于：

所述压敏胶基质为丙烯酸酯类压敏胶、聚硅氧烷类压敏胶、聚异丁烯类压敏胶中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的维生素D₃透皮贴剂，其特征在于：

所述溶剂为中链甘油三酯、甘油、椰子油和橄榄油中的一种或多种，其重量百分比为8～20％。

5.根据权利要求1所述的维生素D₃透皮贴剂，其特征在于：

所述增稠剂为胶体二氧化硅、氧化锌、聚乙稀吡咯烷酮、丙烯酸酯共聚物、交联聚维酮中的一种或多种，其重量百分比为0.05-2％。

6.根据权利要求1所述的维生素D₃透皮贴剂，其特征在于：

所述抗氧剂为生育酚、二丁基羟基甲苯、丁基羟基茴香醚、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠中的一种或多种，其重量百分比为0.02-2％。

7.权利要求1所述的维生素D₃透皮贴剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

(1)将处方量的原料维生素D₃、抗氧剂和经皮吸收促渗剂加入到溶剂中50℃加热搅拌30分钟，得到维生素D₃混合溶液；

(2)向压敏胶基质中加入维生素D₃混合溶液，充分搅拌溶解均匀后，在不断搅拌条件下加入增稠剂，得到维生素D₃胶浆，充氮气密封搅拌2-5h，50℃保温，静置脱气，备用；

(3)将步骤(2)的胶浆均匀地涂布到防粘层的正面，涂布厚度为50-100μm，置于55℃烘箱中固化20分钟后取出，然后冷却至室温，同时将背衬层覆盖于防粘层上，即得维生素D₃透皮贴剂。