[发明专利]一种泰地罗新注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将泰地罗新溶解于有机溶剂中，并向溶液中加入注射用水至近全量；将稳定剂加入至混合溶液中，并加入酸碱调节剂调节溶液pH至弱碱性，加入注射用水定容；加入活性炭静置后，经过滤、分装和灭菌，得到泰地罗新注射液；

所述的泰地罗新在泰地罗新注射液中的含量为210-400g/1000mL。

2.根据权利要求1所述的一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂为α-吡咯烷酮、二甲基乙酰胺或二甲基甲酰胺，有机溶剂在泰地罗新注射液中的加入量为200-500mL/1000mL。

3.根据权利要求2所述的一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂为α-吡咯烷酮；有机溶剂在泰地罗新注射液中的加入量为400mL/1000mL。

4.根据权利要求1所述的一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，所述的稳定剂为烟酰胺，稳定剂在泰地罗新注射液中的加入量为1-10g/1000mL。

5.根据权利要求1所述的一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，所述的酸碱调节剂为乙醇胺、二乙醇胺和三乙醇胺中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，调节溶液pH至弱碱性为调节溶液pH至7.0-9.0。

7.根据权利要求6所述的一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，调节溶液pH至弱碱性为调节溶液pH至8.0。

8.根据权利要求1所述的一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，所述的活性炭的加入量为1-10g/1000mL泰地罗新注射液，所述的静置为常温下静置15min。

9.根据权利要求1所述的一种泰地罗新注射液的制备方法，其特征在于，所述的过滤为通过金属钛棒过滤器滤过，所述的金属钛棒过滤器的孔径为0.22μm或0.45μm；所述的灭菌为在100℃的流通蒸汽中灭菌30分钟。

10.一种泰地罗新注射液，其特征在于，由如权利要求1-9任一所述的方法制备得到。