[发明专利]一种氟尿嘧啶类抗肿瘤药物用药指导的基因检测试剂盒

权利要求书

1.一种氟尿嘧啶类抗肿瘤药物用药指导的基因检测试剂盒，其特征在于，包括同时检测DPYD*2A、DPYD*13、DPYD 2846AT和TP53位点基因多态性的试剂盒；

所述试剂盒包括：

反应体系A，所述反应体系A包括DPYD*2A的上下游引物、DPYD*2A野生型和突变型探针、DPYD*13的上下游引物、DPYD*13野生型和突变型探针、Taq酶、PCR缓冲液、dNTP、Mg2+和去离子水；

反应体系B，所述反应体系B包括DPYD 2846AT的上下游引物、DPYD2846AT野生型和突变型探针、TP53的上下游引物、TP53野生型和突变型探针、Taq酶、PCR缓冲液、dNTP、Mg2+和去离子水；

阳性质控，所述阳性质控为DPYD*2A、DPYD*13、DPYD 2846AT和TP53的野生型和突变型质粒混合液；

阴性对照，所述阴性对照为无菌去离子水。

2.根据权利要求1所述的一种氟尿嘧啶类抗肿瘤药物用药指导的基因检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中PCR混合液引物的浓度为0.20μM；探针的浓度为0.1μM。

3.根据权利要求1所述的一种氟尿嘧啶类抗肿瘤药物用药指导的基因检测试剂盒，其特征在于，所述反应体系A、所述反应体系B为23ul/反应，模板2ul/反应，共25ul反应体系。

4.根据权利要求1所述的一种氟尿嘧啶类抗肿瘤药物用药指导的基因检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒可以检测的样品为人全血或外周血样本。

5.根据权利要求1所述的一种氟尿嘧啶类抗肿瘤药物用药指导的基因检测试剂盒，其特征在于，还包括同时检测DPYD*2A、DPYD*13、DPYD 2846AT和TP53位点基因多态性的引物和探针；

所述DPYD*2A的引物探针：

DPYD*2A-F：5’-CTATGCATCAGCAAAGCAACTG-3’；

DPYD*2A-R：5’-GCATATTGGTGTCAAAGTGTCACT-3’；

DPYD*2A-PC：5’-FAM-AGATGTTAAATCACACTTA+CGTTGT-BHQ1-3’；DPYD*2A-PT：5’-HEX-AGATGTTAAATCACACTTA+TGTTGT-BHQ1-3’；所述DPYD*13的引物探针：

DPYD*13-F：5’-ACACTCCTATTGATCTGGTGGACA-3’；

DPYD*13-R：5’-AGAGAAAGTTTTGGTGAGGGCA-3’；

DPYD*13-PT：5’-ROX-CATCAATGA+TTCGAAGAGC-BHQ2-3’；

DPYD*13-PG：5’-CY5-CACATCAATGA+GTCGAAGAG-BHQ2-3’；

所述DPYD 2846AT的引物探针：

DPYD 2846–F：5’-AGCACTGCAGTACCTTGGAACA-3’；

DPYD 2846–R：5’-AGCCAGAATCATTACAGGTCATGTAG-3’；

DPYD 2846–PA：5’-FAM-TGATTG+ATGAAGAAATGTGTATCA-BHQ1-3’；DPYD 2846–PT：5’-HEX-TGATTG+TTGAAGAAATGTGTATCA-BHQ1-3’；所述TP53的引物探针：

TP53–F：5’-CGGACGATATTGAACAATGG-3’；

TP53–R：5’-GGAAGGGACAGAAGATGAC-3’；

TP53–PC：5’-ROX-AGGCTGCTCCCC+CCGT-BHQ2-3’；

TP53–PG：5’-CY5-AGGCTGCTCCCC+GCGT-BHQ2-3’。