[发明专利]一种五味子乙素脂质体及其制备方法在审
| 申请号： | 202211607478.1 | 申请日： | 2022-12-14 |
| 公开（公告）号： | CN115737565A | 公开（公告）日： | 2023-03-07 |
| 发明（设计）人： | 王宁;慈大正;张杰;江岭;钱沐阳 | 申请（专利权）人： | 合肥工业大学 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K31/36;A61K47/26;A61P39/06;A61P1/16;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京八月瓜知识产权代理有限公司 11543 | 代理人： | 陶敏 |
| 地址： | 230009 *** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 五味子 脂质体 及其 制备 方法 | ||
1.一种五味子乙素脂质体的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1：将五味子乙素与脂质类膜材溶于有机溶剂，制得油相；
S2：将冻干保护剂溶于水或水溶液中，制得水相；
S3：将油相与水相混合后乳化，制得O/W乳剂；
S4：对O/W乳剂进行冷冻干燥，制得五味子乙素脂质体。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，脂质类膜材包括磷脂或其衍生物，磷脂为磷脂酰胆碱、磷脂酰甘油、磷脂酸、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰肌醇、神经鞘磷脂和心磷脂中的至少一种；
优选地，脂质类膜材还包括糖脂质、胆固醇和谷固醇中的至少一种；
优选地，脂质类膜材还包括PEG脂质衍生物和/或PEG-DSPE衍生物。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，脂质类膜材包括磷脂和胆固醇；
优选地，磷脂与胆固醇的质量比为(1-10)：1，进一步优选为(3-8)：1，更优选为6：1；
优选地，五味子乙素与脂质类膜材的质量比为1：(3-20)，进一步优选为1：(4-6)，更优选为1：6。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，有机溶剂为二氯甲烷、氯仿和乙醚中的至少一种，优选为二氯甲烷。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，冻干保护剂选自蔗糖、麦芽糖、海藻糖、乳糖、甘露糖和HAS中的至少一种，优选为海藻糖；
优选地，水相中冻干保护剂的质量含量为5-30％，进一步优选为15-30％，更优选为15％；
优选地，水溶液含有等渗调节剂、酸碱调节剂和缓冲盐中的至少一种；
优选地，水溶液为PBS缓冲溶液。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，混合时水相与油相的质量比为(1-7)：1，优选为(3-7)：1，更优选为7：1。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，乳化采用超声乳化、高压乳匀机乳化或微射流乳化；
优选地，超声乳化的功率为200-800W，时间为3-30分钟。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在冷冻干燥之前先在-50℃至-80℃下预冻1-4h；冷冻干燥时间为24-48h。
9.一种五味子乙素脂质体，其特征在于，按照权利要求1-8任一所述的制备方法制得。
10.根据权利要求9所述的五味子乙素脂质体，其特征在于，该五味子乙素脂质体的平均粒径小于200nm，平均PDI小于0.2。
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