[发明专利]一种赤小豆配方颗粒及赤小豆药材的质量控制方法

说明书

本发明提供一种赤小豆配方颗粒及赤小豆药材的质量控制方法，包括以下步骤：将赤小豆配方颗粒或赤小豆药材进行提取，配制成供试品溶液；将尿苷和水混合，配制成对照品溶液；将供试品溶液与对照品溶液分别采用高效液相色谱检测，得到赤小豆配方颗粒或赤小豆药材中尿苷的含量及赤小豆配方颗粒或赤小豆药材的特征图谱。本发明提供一种赤小豆配方颗粒或赤小豆药材的HPLC特征图谱的构建方法及含量测定方法，同一种方法既可作为特征图谱鉴别又可作为含量测定方法。本发明提供的方法效率高，方法简单，效果好，可加强专属性鉴别和含量测定进行质量控制，从而对赤小豆配方颗粒或赤小豆药材进行全面质量控制。

技术领域

本发明属于中药鉴别技术领域，具体涉及一种赤小豆配方颗粒及赤小豆药材的质量控制方法。

背景技术

本发明中所述赤小豆为豆科植物赤小豆Vigna umbellata Ohwi et Ohashi或赤豆Vigna angularis Ohwi et Ohashi的干燥成熟种子。味甘酸，性平，无毒。具有利水消肿，解毒排脓的功效，临床上常用于水肿胀满，脚气肢肿，黄疽尿赤，风湿热痹，痈疮疖毒，肠痈腹痛等症状。

目前法定记载的质量标准规定性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别、水分测定、总灰分测定及浸出物。关于赤小豆配方颗粒指纹图谱鉴别领域几乎没有任何报道，关于含量测定的研究也较少，多是关于酚类、黄酮类的含量测定。

穆合塔尔·卡德尔哈孜，王海涛，屠鹏飞，姜勇，RP-HPLC测定中药赤小豆中儿茶素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷的含量，公开色谱条件为：GracePrevail TM C18Column(4.6×250mm，5μm)；流动相乙腈(A)-水溶液(B)(6:94)；流速1.0mL/min；检测波长230nm；柱温30℃；进样量10μL，色谱分析时间23min。赤小豆药材含量测定图谱如图1所示，其中A为儿茶素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷对照品，B为赤小豆样品。但是只针对于赤小豆药材，物质基础与配方颗粒存在差异。

因此如何提供一种赤小豆配方颗粒及赤小豆药材的质量控制方法，使其可以同时进行特征图谱的构建与含量的测定，成为目前亟待解决的问题。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种赤小豆配方颗粒及赤小豆药材的质量控制方法，可同时进行特征图谱的构建与含量的测定。

为达到此发明目的，本发明采用以下技术方案：

第一方面，本发明提供一种赤小豆配方颗粒及赤小豆药材的质量控制方法，所述质量控制方法包括以下步骤：

(1)将赤小豆配方颗粒或赤小豆药材进行提取，配制成供试品溶液；将尿苷和水混合，配制成对照品溶液；

(2)将步骤(1)得到的供试品溶液与对照品溶液分别采用高效液相色谱检测，得到赤小豆配方颗粒或赤小豆药材中尿苷的含量及赤小豆配方颗粒或赤小豆药材的特征图谱。

本发明选取了核苷中的尿苷作为指标成分。尿苷是构成动物细胞核酸的有关成分，能提高机体抗体水平。动物试验表明尿苷和肌苷等合用能促进心肌细胞代谢，加速蛋白质、核酸生物合成和能量产生，可促进和改善脑细胞代谢。尿苷可以治疗的疾病还包括帕金森氏症，阿尔茨海默氏症，躁郁症等。基于动物的研究主要集中在尿苷与omega-3脂肪酸结合应用抗抑郁的作用，已证实其效果可以与传统药物相媲美。