[发明专利]一种赤小豆配方颗粒及赤小豆药材的质量控制方法

权利要求书

1.一种赤小豆配方颗粒及赤小豆药材的质量控制方法，其特征在于，所述质量控制方法包括以下步骤：

(1)将赤小豆配方颗粒或赤小豆药材进行提取，配制成供试品溶液；将尿苷和水混合，配制成对照品溶液；

(2)将步骤(1)得到的供试品溶液与对照品溶液分别采用高效液相色谱检测，得到赤小豆配方颗粒或赤小豆药材中尿苷的含量及赤小豆配方颗粒或赤小豆药材的特征图谱。

2.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于，步骤(1)中，所述供试品溶液的配制具体包括以下步骤：将赤小豆配方颗粒或赤小豆药材与乙醇水溶液混合，超声，过滤，得到供试品溶液。

3.根据权利要求2所述的质量控制方法，其特征在于，所述乙醇水溶液中乙醇的体积分数为5-15％；

优选地，所述赤小豆配方颗粒和乙醇水溶液的固液比为(0.5-1.5):15g/mL；

优选地，所述赤小豆药材和乙醇水溶液的固液比为(1.0-2.0):15g/mL。

4.根据权利要求2或3所述的质量控制方法，其特征在于，所述超声的功率为200-300W，所述超声的频率为30-50kHz，所述超声的时间为20-50min。

5.根据权利要求1-4任一项所述的质量控制方法，其特征在于，步骤(1)中，所述尿苷和水的固液比为(20-40):1μg/mL。

6.根据权利要求1-5任一项所述的质量控制方法，其特征在于，步骤(2)中，所述高效液相色谱检测中色谱柱采用的填充剂包括耐纯水型十八烷基硅烷键合硅胶；

优选地，步骤(2)中，所述高效液相色谱检测中柱温为28-32℃。

7.根据权利要求1-6任一项所述的质量控制方法，其特征在于，步骤(2)中，所述高效液相色谱检测中检测波长为254nm；

优选地，步骤(2)中，所述高效液相色谱检测中进样量为8-12μL。

8.根据权利要求1-7任一项所述的质量控制方法，其特征在于，步骤(2)中，所述高效液相色谱检测中以甲醇为流动相A，以0.1％-0.3％乙酸水溶液为流动相B。

9.根据权利要求8所述的质量控制方法，其特征在于，步骤(2)中，所述高效液相色谱检测中按照下表进行梯度洗脱；

优选地，步骤(2)中，所述高效液相色谱检测中，0-35min，流动相的流速为0.5-0.7mL/min；35-44min，流动相的流速为(0.5-0.7)→(0.8-1.0)mL/min；44-56min，流动相的流速为0.8-1.0mL/min。

10.根据权利要求1-9任一项所述的质量控制方法，其特征在于，所述赤小豆配方颗粒或赤小豆药材共有4个特征峰，按照出峰时间由短至长依次为峰1、峰2、峰3和峰4，以峰2为S峰，峰1-4的相对保留时间在规定值的±10％之内，所述规定值分别为：0.27、1、2.01和2.21；其中峰2为尿苷。