[发明专利]血小板聚集功能检测试剂及其应用

权利要求书

1.血小板聚集功能检测试剂，其特征在于，其包括纤维蛋白激活剂和ADP试剂；

所述纤维蛋白激活剂中各组分的工作浓度为：巴曲酶10～100BU/mL、HFXIIIa 50～500U/mL、氯化钠0.1％～1.5％(w/v)、Prionex 0.5％～2.0％(w/v)、海藻糖0.1％～1.0％(w/v)、氨基酸0.1％～1.5％(w/v)、表面活性剂1％～10％(w/v)、血小板抑制剂0.001％～10％(w/v)、Tris10～100mmol/L，以及防腐剂0.0001％～0.05％(w/v)；

所述ADP试剂中各组分的工作浓度为：二磷酸腺苷或二磷酸腺苷钠盐2～200μmol/L、氯化钠0.1％～1.5％(w/v)、海藻糖0.2％～2.0％(w/v)、壳聚糖0.005％～0.1％(w/v)，以及防腐剂0.005％～0.1％(w/v)。

2.根据权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述氨基酸选自甘氨酸、赖氨酸、组氨酸、缬氨酸中至少一种；

所述表面活性剂选自PEG6000、PEG8000、吐温80中至少一种；

所述血小板抑制剂选自替罗非班、阿昔单抗、依替非巴肽、替格瑞洛中至少一种；

所述二磷酸腺苷钠盐选自二磷酸腺苷钠、二磷酸腺苷二钠、二磷酸腺苷二钠盐中至少一种。

3.根据权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述纤维蛋白激活剂中各组分的工作浓度为：巴曲酶50BU/mL、HFXIIIa 200U/mL、氯化钠0.6％(w/v)、Prionex 1.0％(w/v)、海藻糖0.6％(w/v)、氨基酸0.5％(w/v)、表面活性剂1.0％(w/v)、血小板抑制剂0.005％(w/v)、Tris 20mmol/L，以及防腐剂0.0005％(w/v)；

所述ADP试剂中各组分的工作浓度为：包括二磷酸腺苷或二磷酸腺苷钠盐150μmol/L、氯化钠0.9％(w/v)、海藻糖1.0％(w/v)、壳聚糖0.02％(w/v)，以及防腐剂0.005％(w/v)。

4.根据权利要求1～3任一项所述的检测试剂，其特征在于，所述氨基酸为甘氨酸，所述表面活性剂为PEG6000，所述血小板抑制剂为替罗非班，所述防腐剂为庆大霉素。

5.根据权利要求1～4任一项所述的检测试剂，其特征在于，所述纤维蛋白激活剂中各组分的工作浓度为：巴曲酶50BU/mL、HFXIIIa 200U/mL、氯化钠0.6％(w/v)、Prionex1.0％(w/v)、海藻糖0.6％(w/v)、甘氨酸0.5％(w/v)、PEG60001.0％(w/v)、替罗非班0.005％(w/v)、Tris 20mmol/L，以及庆大霉素0.0005％(w/v)；

所述ADP试剂中各组分的工作浓度为：二磷酸腺苷150μmol/L、氯化钠0.9％(w/v)、海藻糖1.0％(w/v)、壳聚糖0.02％(w/v)，以及庆大霉素0.005％(w/v)。

6.根据权利要求1～5任一项所述的检测试剂，其特征在于，所述纤维蛋白激活剂的pH值为7.0～8.0。

7.权利要求1～6任一项所述检测试剂在制备血小板聚集功能检测试剂盒中的应用。

8.血小板聚集功能检测试剂盒，其特征在于，其包括权利要求1～6任一项所述检测试剂以及氯化钙、枸橼酸钠、肝素。

9.权利要求8所述血小板聚集功能检测试剂盒的使用方法，其特征在于，其包括以下步骤：

S1、复溶纤维蛋白激活剂和ADP试剂，检测加入枸橼酸钠和氯化钙的血液样本的血凝强度数据；

S2、检测加入纤维蛋白激活剂和肝素的血液样本的血凝强度数据；

S3、检测加入纤维蛋白激活剂、ADP试剂和肝素的血液样本的血凝强度数据。

10.权利要求1～6任一项所述检测试剂的制备方法，其特征在于，其包括将所述纤维蛋白激活剂和ADP试剂的所有组分分别混合后真空冷冻干燥得到所述检测试剂的冻干粉。