[发明专利]一种冠心舒通胶囊抗心肌缺血的生物标志物的辨识方法

权利要求书

1.一组评价药物制剂质量或药效学的生物标志物，其特征在于，生物标志物为Alb、Ndufa8、SAA、Dock7、Hist1h1c、Tf、Cfb、Dnajc11、Itih1、Ltf、Cox6b1、Itih2、Mt1m、Golga3、Mcee、Sacs、Pabpc5、LOC297568、Mroh6、Ctrb1、C3、Amy2、Prss1、Mtnd3、A2m、Hp、B2m、Mt-atp8、Sparc、Ahsg、Cycs、Ptk2b、Cep162、Tnnc1、Slc39a8、Serpinc1、Arhgdia、A1m、Ambp、Krt16、Ppard、Timm9、Txnrd2蛋白中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的一组评价药物制剂质量或药效学的生物标志物，其特征在于，所述的生物标志物在制备诊断或治疗心律失常、高血压、动脉粥样硬化、心肌梗塞、肺栓塞、充血性心力衰竭、心肌缺血、冠心病、缺血性脑损伤、脑卒中的制剂中的应用。

3.根据权利要求2所述的一组评价药物制剂质量或药效学的生物标志物，其特征在于，所述的生物标志物在制备诊断或治疗心肌缺血制剂中的应用，其中Ndufa8、Hist1h1c、Pabpc5、Mt-atp8、Cox6b1、Cycs、Timm9、Txnrd2蛋白表达水平上调。

4.根据权利要求1-3所述的一组评价药物制剂质量或药效学的生物标志物，其特征在于，任一项所述的生物标志物在制备评价心血管系统疾病药物质量的试剂中的应用。

5.根据权利要求1-3所述的一组评价药物制剂质量或药效学的生物标志物，其特征在于，任一项所述的生物标志物在构建预测心肌缺血的计算模型中的应用。

6.根据权利要求1-3所述的一组评价药物制剂质量或药效学的生物标志物，其特征在于，任一项所述生物标志物的筛选方法包括以下步骤：

(1)、心肌细胞缺氧或复氧模型的建立；

(2)、取空白组普通大鼠心肌细胞、模型组未注射给药的大鼠心肌细胞，给药组注射给药的大鼠心肌细胞，进行蛋白提取；

(3)、SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳分离；

(4)、胰蛋白酶酶解；

(5)、TMT标记；

(6)、反相色谱分离及液相色谱、质谱连用分析；

(7)、步骤(6)获得的数据采用Proteome Discover2.4分析；

(8)、生物学信息分析。

7.根据权利要求6所述生物标志物的筛选方法，其特征在于，所述步骤(6)反相色谱的色谱条件为：Agilent1100 HPLC，色谱柱为Agilent Zorbax Extend-C18窄径柱(2.1×150mm,5pm)；

检测波长：紫外210nm和280nm；流动相A相：ACN-H₂O(2﹕98)；流动相B相：ACN-H₂O(90﹕10)；流速：300μL/min；

梯度洗脱条件：

0～8min,98％A；8-8.01min,98％～95％A；8.01-48min,95％～75％A；48-60min,75-60％A；60-60.01min,60-10％A；60.01-70min,10％A；70-70.01min,10-98％A；70.01-75min,98％A。