[发明专利]一种红霉素原料的生产工艺在审
| 申请号： | 202211382341.0 | 申请日： | 2022-11-04 |
| 公开（公告）号： | CN115505012A | 公开（公告）日： | 2022-12-23 |
| 发明（设计）人： | 裴义海;吴灿灿;汪志伟;王雪 | 申请（专利权）人： | 国药集团三益药业（芜湖）有限公司 |
| 主分类号： | C07H1/06 | 分类号： | C07H1/06;C07H17/08 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 | 代理人： | 范奇 |
| 地址： | 241000 安徽省*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 红霉素 原料 生产工艺 | ||
1.一种红霉素原料的生产工艺，包括以下步骤：a)溶解工序、b)无菌过滤工序、c)第一结晶工序、d)第二结晶工序、e)洗涤结晶罐工序、f)抽滤、破饼、干燥、粉碎工序。
2.根据权利要求1所述的一种红霉素原料的生产工艺，其特征在于：所述的
a)溶解工序：在氮气保护下，在溶解罐中投入红霉素，丙酮，搅拌速度为20-25(rpm)，升温至45-50℃，搅拌待红霉素完全溶解后，停止搅拌；红霉素、丙酮的重量比为1：3.5-4。
3.根据权利要求1所述的一种红霉素原料的生产工艺，其特征在于：所述的
b)无菌过滤工序：向溶解罐加压，将溶解的红霉素途经两级药液除菌过滤器压入到在氮气保护下的结晶罐中，加入丙酮洗涤溶解罐，将洗涤溶液经两级药液除菌过滤器转移至结晶罐；红霉素、丙酮的重量比1：0.6-1。
4.根据权利要求1所述的一种红霉素原料的生产工艺，其特征在于：所述的
c)第一结晶工序：将已冷却至室温的注射用水，经两级反溶剂除菌过滤器输送至结晶罐，同时开启结晶罐搅拌，搅拌速度为10-15(rpm)，结晶罐温度45-50℃，将注射入水匀速加入结晶罐中，持续0.5-1小时，待注射用水完全加入后，停止搅拌，静置养晶1-1.5h；红霉素与注射用水的重量比为1：1.5-2。
5.根据权利要求1所述的一种红霉素原料的生产工艺，其特征在于：所述的
d)第二结晶工序：将已冷却至室温的注射用水，途经两级反溶剂除菌过滤器输送至结晶罐，同时开启搅拌，搅拌速度为20-25(rpm)，结晶罐温度2-10℃，将注射入水匀速加入结晶罐中，持续0.5-1小时，待注射用水完全加入后，搅拌1-1.5h,转移至氮气保护的三合一机封中；红霉素与注射用水的重量比为1：5-6。
6.根据权利要求1所述的一种红霉素原料的生产工艺，其特征在于：所述的
e)洗涤结晶罐工序：将已冷却至室温的注射用水经两级反溶剂除菌过滤器加入结晶罐，搅拌，对结晶罐剩余物料进行洗涤，洗涤结束后，将物料转移至三合一机封中，红霉素与注射用水的重量比为1：1.5-2。
7.根据权利要求3所述的一种红霉素原料的生产工艺，其特征在于：所述的两级药液除菌过滤器为0.22um，5英寸，PTFE(聚四氟乙烯)。
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