[发明专利]一种光固化水凝胶微针药物球囊导管系统及其应用方法

说明书

本发明涉及一种光固化水凝胶微针药物球囊导管系统及其应用方法，包括球囊导管和微导丝，球囊导管包括球囊和推送杆，球囊的内部设有中心轴，中心轴上设有发光装置，球囊的外表面设有若干基板，基板上设有若干空心微针，推送杆具有内腔和外腔，外腔的远端通过注射微管与基板连通，近端连通注射连接口，内腔的远端与球囊连通，近端连通压力泵接口，内腔的远端的内部具有导丝腔，导丝腔的一端与中心轴连通，另一端从推送杆的侧部穿出，本发明通过微导丝将球囊送至病变部位，通过压力泵接口使球囊膨胀从而使空心微针刺入病变部位内膜，再通过注射连接口注入药物，对病变部位精准注射给药，并且可以精准控制给药剂量，减少药物在递送过程中的损耗。

技术领域

本发明属药物球囊技术领域，特别是涉及一种光固化水凝胶微针药物球囊导管系统及其应用方法。

背景技术

经皮冠脉介入治疗(PCI)是目前冠心病的主要治疗策略之一。在过去20年，药物洗脱支架(DrugElutingStent,DES)的问世给冠心病(包括急性心梗)介入治疗带来了革命性的改变，然而，支架植入带来的金属物植入、再狭窄、以及长期抗栓药物的应用等问题致心血管不良事件增加。此外，在血管介入治疗中，在预处理扩张病变时由球囊扩张或器械操作所致的医源性斑块破裂或血管夹层是不常见但非常危险的并发症，一旦发生可导致血管夹层血肿致慢血流甚至血流中断，甚至造成围手术期死亡，严重影响药物球囊治疗效果，是难以解决的棘手问题。

近年来，药物洗脱球囊(DrugElutingBalloon,DEB)逐渐成为腔内(包括冠脉，外周血管等)介入无植入的主要治疗方式之一，预计将来有望取代支架植入，实现了介入无植入，成为医患青睐的方式之一。目前临床上使用的药物洗脱球囊，其所承载的药物均位于球囊表面，在输送至病变部位的过程中与血液或非病变血管壁接触时药物剂量被大量损耗，最后真正在病变表面残留的药物很少，且无法量化，特别对于血管内膜下给药尚无可控制剂量的微针注射给药方法。此外，对于冠脉介入治疗过程中发生的严重的医源性冠脉血管夹层，目前临床多采用支架补救处理，限制了药物洗脱球囊在临床上的应用。

发明内容

本发明的主要目的是提出了一种光固化水凝胶微针药物球囊导管系统及其应用方法，可以有效解决背景技术中的问题。

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

一种光固化水凝胶微针药物球囊导管系统，包括球囊导管和微导丝，所述球囊导管包括球囊和推送杆，所述球囊与所述推送杆的远端固定连接，所述球囊的内部设置有中心轴，所述中心轴上设置有发光装置，所述球囊的外表面沿所述中心轴的长度方向上设置有若干基板，所述基板内部为中空，所述基板上设置有若干空心微针，所述基板与空心微针的内部相连通，所述推送杆内具有内腔和外腔，所述外腔的远端通过注射微管与所述基板的内部连通，近端连通有注射连接口，所述内腔的远端与所述球囊的内部连通，近端连通有压力泵接口，所述内腔的远端的内部具有导丝腔，所述导丝腔的一端与所述中心轴连通，另一端通过导丝出口从所述推送杆的侧部穿出，所述微导丝从所述中心轴和导丝腔中穿过，所述球囊导管可沿着微导丝的路径推送移动。

优选的，所述发光装置为微型紫外LED光源。

优选的，所述推送杆的近端连通有电源接口。

优选的，所述球囊的外表面上具有三个预留平面，三个所述预留平面沿所述中心轴均匀分布在所述球囊的外表面，三个所述预留平面上分别设置有基板。

优选的，所述空心微针沿所述基板轴向排列，可设置一组或多组。

优选的，所述空心微针的针尖部位内径为20-30微米，所述空心微针的高度为100-500微米。

优选的，所述基板的长度为8-38毫米。

优选的，所述导丝出口距离所述球囊30厘米。

优选的，所述球囊的直径为2.5-5.0毫米。