[发明专利]一种光固化水凝胶微针药物球囊导管系统及其应用方法

权利要求书

1.一种光固化水凝胶微针药物球囊导管系统，其特征在于：包括球囊导管和微导丝(6)，所述球囊导管包括球囊(1)和推送杆(2)，所述球囊(1)与所述推送杆(2)的远端固定连接，所述球囊(1)的内部设置有中心轴(11)，所述中心轴(11)上设置有发光装置(15)，所述球囊(1)的外表面沿所述中心轴(11)的长度方向上设置有若干基板(12)，所述基板(12)内部为中空，所述基板(12)上设置有若干空心微针(13)，所述基板(12)与空心微针(13)的内部相连通，所述推送杆(2)内具有内腔(21)和外腔(22)，所述外腔(22)的远端通过注射微管(3)与所述基板(12)的内部连通，近端连通有注射连接口(4)，所述内腔(21)的远端与所述球囊(1)的内部连通，近端连通有压力泵接口(5)，所述内腔(21)的远端的内部具有导丝腔(23)，所述导丝腔(23)的一端与所述中心轴(11)连通，另一端通过导丝出口(24)从所述推送杆(2)的侧部穿出，所述微导丝(6)从所述中心轴(11)和导丝腔(23)中穿过，所述球囊导管可沿着微导丝(6)的路径推送移动。

2.根据权利要求1所述的一种光固化水凝胶微针药物球囊导管系统，其特征在于：所述发光装置(15)为微型紫外LED光源。

3.根据权利要求1所述的一种光固化水凝胶微针药物球囊导管系统，其特征在于：所述推送杆(2)的近端连通有电源接口(7)。

4.根据权利要求1所述的一种光固化水凝胶微针药物球囊导管系统，其特征在于：所述球囊(1)的外表面上具有三个预留平面(14)，三个所述预留平面(14)沿所述中心轴(11)均匀分布在所述球囊(1)的外表面，三个所述预留平面上(14)分别设置有基板(12)。

5.根据权利要求1所述的一种光固化水凝胶微针药物球囊导管系统，其特征在于：所述空心微针(13)沿所述基板(12)轴向排列，可设置一组或多组。

6.根据权利要求1所述的一种光固化水凝胶微针药物球囊导管系统，其特征在于：所述空心微针(13)的针尖部位内径为20-30微米，所述空心微针(13)的高度为100-500微米。

7.根据权利要求1所述的一种光固化水凝胶微针药物球囊导管系统，其特征在于：所述基板(12)的长度为8-38毫米。

8.根据权利要求1所述的一种光固化水凝胶微针药物球囊导管系统，其特征在于：所述导丝出口(24)距离所述球囊(1)30厘米。

9.根据权利要求1所述的一种光固化水凝胶微针药物球囊导管系统，其特征在于：所述球囊(1)的直径为2.5-5.0毫米。

10.根据权利要求1-9任一项所述的一种光固化水凝胶微针药物球囊导管系统的应用方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1:常规完成冠脉造影明确冠脉病变位置；

S2:足量肝素化，指引导管对位冠脉口，送入微导丝(6)并使微导丝(6)远端到达病变位置；

S3:根据血管直径和病变情况，可先使用顺应性球囊预扩张病变处。

S4:将球囊导管从微导丝(6)的近端套入，微导丝(6)穿过球囊(1)的中心轴(11)和推送杆(2)的导丝腔(23)后从导丝出口(24)穿出；

S5:将压力泵接口(5)连接到压力泵；

S6:将球囊导管沿微导丝(6)推送移动，并造影确认球囊(1)到达病变部位。

S7:通过压力泵充气使球囊(1)膨胀，基板(12)上的空心微针(13)刺入病变部位内膜下。

S8:在注射连接口(4)注射含有雷帕霉素或紫杉醇的紫外光交联固化水凝胶，紫外光交联固化水凝胶通过空心微针(13)注射到病变部位内膜下；

S9:发光装置(15)发紫外光照射并固化紫外光交联固化水凝胶；

S10:压力泵负压抽吸使球囊(1)收缩，撤出球囊导管，复查造影，确认有无夹层血肿，确认残余狭窄是否30％。

S11:必要时可使用1:1非顺应性球囊1进行高压后扩张，再次复查造影，获得有效管腔即可结束手术。