[发明专利]一种肠型分型检测系统

权利要求书

1.一种预测免疫制剂联合含铂双药化疗疗效的肠型分型检测系统，所述肠型分析系统含有对患者的肠道菌群进行检测及丰度分析的设备，当检测的患者的肠道菌群中含有Eubaclerium_oxidoreducens_grpup、Alistipes、intestinibacter、Oscillospiraceae_UGG_002、Oscillospiraceae_UGG_005、Rothia的菌属，其中Eubaclerium_oxidoreducens_grpup、Alistipes、intestinibacter、Oscillospiraceae_UGG_002、Oscillospiraceae_UGG_005菌属丰度显著升高且Rothia菌属丰度显著降低时，可预测该NSCLC患者可对抗PD-1药物联合含铂双药化疗治疗方案具有良好治疗反应，可实现NSCLC客观缓解；当检测的患者的肠道菌群中Oscillospirales_UCG_010、Eubacterium_coprostanoligenes_group、Ruminococcus、Oscillospiraceae UCG 002、Prevotella_7、Fenollaria的菌属丰度显著升高时，预测该NSCLC患者经免疫制剂联合含铂双药化疗时，可达到主要病理缓解；当检测的患者的肠道菌群中未出现上述两类菌群及相应丰度时，则可预测该患者对免疫制剂联合含铂双药化疗治疗方案无反应，患者即不能实现NSCLC客观缓解，也不能实现NSCLC的主要病理缓解,需选择其他方案或直接手术治疗。

2.如权利要求1所述一种预测免疫制剂联合含铂双药化疗疗效的肠型分型检测系统，其特征在于所述免疫制剂是指PD-1和/或PD-L1。

3.如权利要求1所述一种预测免疫制剂联合含铂双药化疗疗效的肠型分型检测系统，其特征在于所述含铂双药化疗是将铂类化疗药物与其他非铂单药联合应用。

4.如权利要求1所述一种预测免疫制剂联合含铂双药化疗疗效的肠型分型检测系统，其特征在于所述疗效为当检测的患者的肠道菌群中含有Eubaclerium_oxidoreducens_grpup、Alistipes、intestinibacter、Oscillospiraceae_UGG_002、Oscillospiraceae_UGG_005、Rothia的菌属，其中Eubaclerium_oxdoreducens_grpup、Alistipes、intestinibacter、Oscillospiracease_UGG_002、Oscillospiraceae_UGG_005菌属丰度显著升高且Rothia菌属丰度显著降低时，可预测该患者进行免疫制剂联合含铂双药化疗时可实现NSCLC客观缓解(R)，当实现NSCLC客观缓解(R)的患者且未能达到主要病理缓解(n-MPR)，即为客观缓解-非主要病理缓解组(R-n-MPR)，当检测的患者的肠道菌群中含有Oscillospirales_UCG_010、Eubacterium_coprostanoligenes_group、Ruminococcus、Oscillospiraceae UCG 002、Prevotella_7、Fenollaria的菌种且其丰度显著升高时，可预测该患者经免疫制剂联合含铂双药化疗时，可实现NSCLC的主要病理缓解(MPR)，即为达到主要客观缓解-主要病理缓解(R-MPR)。当检测的患者的肠道菌群中没有明显的上述两类丰度的菌群，不能实现NSCLC影像学客观缓解(NR)，也不能实现NSCLC的主要病理缓解(n-MPR)，即为未客观缓解-非主要病理缓解。

5.如权利要求1所述一种预测免疫制剂联合含铂双药化疗疗效的肠型分型检测系统，其特征在于所述病理缓解是基于病理学评估进一步对临床学缓解组进行分类，其中达到客观缓解组根据病理缓解情况可分为达到主要客观缓解-主要病理缓解组(R-MPR)和客观缓解-非主要病理缓解组(R-n-MPR)；其中客观缓解-主要病理缓解患者(R-MPR)是指肿瘤病灶在治疗后缩小≥30％，且病灶内剩余肿瘤细胞≤10％；而客观缓解-非主要病理缓解(R-n-MPR)患者指患者肿瘤病灶在治疗后缩小≥30％，但病理评估病灶内剩余肿瘤细胞＞10％，未达到主要病理缓解标准。