[发明专利]一种维生素D3制剂、其制备方法和应用

说明书

本发明公开了维生素D3制剂、其制备方法和应用，本发明通过载体颗粒制备、一次包衣、二次包衣的方式对维生素D3进行包埋，通过特定的工艺和物料组合，制备维生素D3制剂。通过本发明得到的维生素D3产品，其在40℃75％RH加速6个月含量保留率超过98％，在片剂产品中40℃75％RH加速6个月含量保留率超过99％，极大的保证了维生素D3的稳定性，产品制备工艺简单，制备过程不使用毒副作用溶剂，绿色安全；在具有很好的产品稳定性、分散性的同时，还具有良好的耐压性，可广泛应用于食品、饮品、保健品领域，例如制备固体饮料、胶囊、压片、软糖等制剂，尤其是压片制剂。

技术领域

本发明属于食品、保健品技术领域；具体涉及一种适用于作为食品、保健品领域功能添加的维生素D3制剂、其制备方法和应用。

背景技术

维生素是维持身体健康所必需的一类有机化合物。这类物质在体内既不是构成身体组织的原料，也不是能量的来源，而是一类调节物质，在物质代谢中起重要作用。这类物质由于体内不能合成或合成量不足，所以虽然需要量很少，但必须经常由食物供给。

维生素的种类很多，大体可以分为两类。一类是水溶性维生素，一类是脂溶性维生素。水溶性维生素包括维生素B族以及维生素C等，脂溶性维生素包括维生素A、维生素D、维生素E、维生素K等。由于脂溶性维生素的疏水性和不稳定性，导致其在食品保健品等领域的功能添加成为难点，进而影响其在体内的生物利用。

维生素D是一种脂溶性维生素，也被看作是一种作用于钙、磷代谢的激素前体，它与阳光有密切关系，所以又叫“阳光维生素”。维生素D3主要是由人体自身合成的，人体的皮肤含有一种胆固醇，经阳光照射后，就变成了维生素D3。所以，如果孩子能充分接受阳光直射皮肤4-6小时以上的话，自身合成的维生素D3，就基本上能满足。但是紫外线照射带来的皮肤癌上升、空气的污染、各地天气变化等问题的影响下，各国人群接受日照的时间都在减少，并且很多国家明确规定要限制接受日照的时间，因此全世界范围内维生素D均呈现广泛缺乏的现象。另外，维生素D3还可来自动物性食物，如肝类，尤其是由海产类的鱼肝中提炼的鱼肝油。

由于人体自身合成的维生素D不足，更多的是需要从食物和药物中得到补充，而目前现有维生素D3产品难以攻克的难关是产品的稳定性和分散性问题，维生素D3因为化学结构原因，在生产和储存过程中非常不稳定，同时该产品属于脂溶性产品，在食品保健品中分散性差，影响维生素D3的添加加工和生物利用度。