[发明专利]一种维生素D3制剂、其制备方法和应用

权利要求书

1.一种维生素D3制剂，其特征在于，包括下述组分按重量份组成：

载体颗粒40-95重量份；

一次包衣材料5-45重量份；

二次包衣材料1-30重量份；

其中，所述的载体颗粒由白砂糖、玉米淀粉和多孔淀粉组成；所述载体颗粒中白砂糖、玉米淀粉和多孔淀粉的重量比为(2-10):(1-5):(0.1-2)；

所述的一次包衣材料包括维生素D3、载体油、水相壁材、抗氧化剂；且所述维生素D3、载体油、水相壁材、抗氧化剂的重量比为(0.1-15):(5-50):(10-80):(0.1-5)；

所述的二次包衣材料由膜材、遮光剂和稳定剂组成；且膜材、遮光剂和稳定剂的重量比为(50-120):(1-10):(0.1-1.5)。

2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述载体颗粒中白砂糖、玉米淀粉和多孔淀粉的重量比为(3-8):(1-3):(0.5-1.5)。

3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述二次包衣材料中膜材、遮光剂和稳定剂的重量比为(70-110):(1-8):(0.1-1.0)。

4.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述载体油为大豆油、玉米油、高油酸葵花油、橄榄油、中联甘油三酯中的至少一种；所述水相壁材为辛烯基琥珀酸单阿拉伯胶酯、阿拉伯胶、糊化淀粉、酯化淀粉、交联淀粉、酶变性淀粉、糊精、酪蛋白酸钠中的至少一种；所述抗氧化剂为抗坏血酸、抗坏血酸钠、抗坏血酸棕榈酸酯、生育酚、醋酸生育酚、茶多酚、迷迭香提取物中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述膜材为羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、明胶、丙烯酸树脂的至少一种。

6.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述遮光剂为二氧化钛；所述稳定剂为海藻酸丙二醇酯。

7.权利要求1所述的维生素D3制剂的制备方法，包括以下步骤：

(一)载体颗粒的制备

(1)制浆：取玉米淀粉用水完全分散，60-65℃保持20min，加入白砂糖，降温至室温，作为粘合剂；其中，所用玉米淀粉占所用全部玉米淀粉重量的25-40wt％；所用水量与玉米淀粉的重量比为(1-1.5):1；

(2)粉碎：剩余份白砂糖、剩余份玉米淀粉和多孔淀粉，混匀、粉碎；

(3)制载体颗粒：向粉碎后物料中分三次加入粘合剂进行制粒、干燥；优选的情况下，每次制粒120s，切刀转速：2500rpm，搅拌转速：1500rpm，进行湿法制粒；

(二)一次包衣

(1)油相制备：称取维生素D3、载体油、抗氧化剂，混合，避光，温度控制40-50℃，加热搅拌至溶解，此为油相；

(2)水相制备：称取水相壁材、抗氧化剂投入适量水中，温度控制40-50℃，搅拌至完全分散，投入pH调节剂调节pH至5.0-8.0，此为水相；所述pH调节剂为柠檬酸、苹果酸、酒石酸、碳酸氢钠、碳酸钠、柠檬酸钠的至少一种；

(3)乳化：将油相缓慢投入水相中，搅拌乳化，均质，乳液黏度控制50Pa.s-500Pa.s，得到一次包衣液；

(4)一次包衣：将一次包衣液均匀喷涂到载体颗粒上，料液比为1:(3-5)，得到一次包衣产品；

(三)二次包衣

(1)制浆：称取膜材和稳定剂投入水中，膜材与水的料液比为(4-8):100，搅拌至完全溶解，加入遮光剂，搅拌至完全分散，得到浆液；

(2)二次包衣：将二次包衣液均匀喷涂到一次包衣产品上，筛分，得到最终产品。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，步骤(一)的制浆中所用玉米淀粉与白砂糖的重量比为1:(1-5)。

9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，步骤(三)的中遮光剂的粒径为不超过200nm。

10.如权利要求1所述该维生素D3制剂的应用；其特征在于：所述应用包括食品、饮品、保健品领域。