[发明专利]一种新型肠溶包被酒石酸泰万菌素产品及制备方法

权利要求书

1.一种新型肠溶包被酒石酸泰万菌素产品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1：向50～80℃的水中加入β～环糊精20～40份，温度维持在50～80℃，直至β～环糊精在水中饱和，制成溶剂A；

S2：向溶剂A加入酒石酸泰万菌素20～30份，搅拌均匀后制成溶剂B；

S3：对溶剂B进行超声波处理，将溶剂B降温至15～20℃，静置40～60min，然后对溶剂B进行过滤，得到包合了酒石酸泰万菌素的β～环糊精的湿产物，向湿产物中加入无水乙醇进行洗涤，然后干燥，即得酒石酸泰万菌素包合物内芯；

S4：向水60～100份中加入羟甲基纤维素10～15份、邻苯二甲酸甲基纤维素20～25份、邻苯二甲酸葡萄糖5～10份、滑石粉10～15份、氢氧化钠15～20份、柠檬酸三乙酯10～15份和二氧化钛1～5份，搅拌均匀，得到混合液C，即得肠溶层；

S5：让混合液C置于流化床包衣机内喷涂到步骤S3所得酒石酸泰万菌素包合物内芯，所得一种新型肠溶包被酒石酸泰万菌素产品。

2.根据权利要求1所述的一种新型肠溶包被酒石酸泰万菌素产品的制备方法，其特征在于，所述步骤S2搅拌分为两步，第一步，在加完酒石酸泰万菌素、需要让液体加热到50～60℃，低速搅拌45～60分钟，使酒石酸泰万菌素被β～环糊精充分包合，第二步，在加入分散剂2-5份后，继续保温至50～60℃，高速搅拌15～30分钟，使被β～环糊精包合后的酒石酸泰万菌素均匀分布在溶液中。

3.根据权利要求2所述的一种新型肠溶包被酒石酸泰万菌素产品的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中的分散剂由聚乙二醇200和聚乙二醇400按重量比3～5:1混合组成。

4.根据权利要求1所述的一种新型肠溶包被酒石酸泰万菌素产品的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中的干燥包括以下步骤：

S3.1：将无水乙醇洗涤后的湿产物平铺在筛板上；

S3.2：不断移动筛板，使得无水乙醇洗涤后的湿产物晃动，平铺的更加均匀；

S3.3：对湿产物进行低温初步烘干，同时通入干空气，即得酒石酸泰万菌素包合物内芯。

5.根据权利要求1所述的一种新型肠溶包被酒石酸泰万菌素产品的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中的超声波处理，功率150～300W，时间15～45min。

6.根据权利要求1所述的一种新型肠溶包被酒石酸泰万菌素产品的制备方法，其特征在于，所述步骤S5中的流化床包衣机为DLB～60底喷流化床包衣机。

7.根据权利要求1所述的一种新型肠溶包被酒石酸泰万菌素产品的制备方法，其特征在于，所述步骤S5中，流化床包衣机的进风温度是80～125℃，风机频率为35～60Hz，喷液频率为30～65Hz，喷入包衣液处理，包衣后继续流化干燥45分钟。

8.根据权利要求1所述的一种新型肠溶包被酒石酸泰万菌素产品的制备方法，其特征在于，所述步骤S5中得到的所得一种新型肠溶包被酒石酸泰万菌素产品，其酒石酸泰万菌素包合物内芯的重量与肠溶层的重量比为7～8:2～3。

9.一种根据权利要求1～9任一项所述的一种新型肠溶包被酒石酸泰万菌素产品的制备方法所制备的新型肠溶包被酒石酸泰万菌素产品。