[发明专利]一种天然冰片代谢物的分离与鉴定

权利要求书

1.天然冰片代谢物，包括

化合物B2，化学名称为[(1R,2R,3S,4S)-3-Hydroxy-5-ketoborneol，中文表示为：(1R，2R，3S，4S)-3-羟基-5-酮冰片

化合物B3，化学名称为[(+)-(1R,2S,4S,5R)-5,10-Dihydroxyborneol，中文表示为：(+)-(1R，2S，4S，5R)-5,10-二羟基冰片

化合物B5，化学名称为[(+)(+)-(1R,2S,4R)-8-Hydroxy-5-ketoborneol，中文表示为：(+)-(1R，2S，4R)-8-羟基-5-酮冰片

化合物B6，化学名称为(-)-(1R,2R,3R,4S)-3-hydroxy-6-ketoborneol，中文表示为：(-)-(1R，2R，3R，4S)-3-羟基-6-酮冰片

化合物B7，化学名称为[(+)(+)-(1R,2S,4R,5S)-5,9-Dihydroxyborneol，中文表示为：(+)-(1R，2S，4R，5S)-5,9-二羟基冰片。

2.权利要求1所述化合物的制备方法，所述方法，步骤如下：

天然冰片服用后，收集含药尿液，浓缩后得到浸膏，将浸膏溶于2L甲醇中浸泡搅拌6h后，静置取上清，重复3次，得到浸膏218.6g，剩余残渣41.1g。首先使用硅胶柱对提取后得到的浸膏218.6g进行分离，使用20:1-1:1的氯仿/甲醇梯度洗脱，根据薄层色谱结果合并流份，共得到6个部分为Fr.1-Fr.6；

Fr.1：该部分先经凝胶柱分离后再用硅胶柱分离得到Fr.1-1、Fr.1-2和Fr.1-3，其中，Fr.1-1再次经凝胶柱分离后，在硅胶柱上经氯仿/甲醇(30:1，每200mL再加入1mL氨水)恒流分离，得到化合物Fr.1-1-B2；

Fr.2：该部分先经凝胶柱分离后再用硅胶柱分离得到Fr.2-1、Fr.2-2和Fr.2-3，其中，Fr.2-1经氯仿作为溶剂进行重结晶，得到化合物Fr.2-1-U1；Fr.2-2经氯仿/丙酮(4:1-2:1)溶剂在硅胶柱上梯度洗脱后，使用凝胶柱和微孔树脂柱MCI进行分离，得到化合物Fr.2-2-B6；Fr.2-3流份经硅胶柱分离后，得到Fr.2-3-1和Fr.2-3-2，其中Fr.2-3-1经凝胶柱和硅胶柱依次分离后得到流份Fr.2-3-B5，Fr.2-3-2经凝胶柱分离后得到Fr.2-3-B3，

Fr.4：该部分依次经凝胶柱分离、氯仿/甲醇(30:1-15:1)在硅胶柱上梯度洗脱、氯仿/甲醇(20:1，每200mL再加入1mL氨水)在硅胶柱上等度洗脱、再次过凝胶柱分离，最终得到Fr.4-B7。

3.含有权利要求1所述化合物或其药用盐的药物组合物。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其剂型选自片剂，胶囊剂、颗粒剂、口服液、栓剂、透皮制剂、注射剂。