[发明专利]治疗肾脏疾病高血压的组合药物

说明书

本发明公开一种治疗缓解高血压、肾脏疾病的药物组合物，属于医药技术领域，该药物组合物由蛇床子素、黄芪甲苷、甲酸及药剂学上可接受的载体组成。本发明提供了该药物组合物相主要成分合理配伍，显著降低机体内炎症因子水平，有效控制糖尿病病变及肾脏功能指标，还有效调节了糖尿病肾病机体中NF‑kB信号通路抑制体内炎症反应，改善病理特征。另外，该药物组合物中主要有效成分采用植物提取，降低机体副作用和生产成本，具有较好的市场前景。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肾脏疾病高血压的组合药物。

背景技术

高血压肾病是现阶段临床中较为常见的危害性最大且较为严重的慢性并发症之一，也属于重要的高血压全身性微血管病变。现阶段临床中高血压肾病已成为导致患者出现终末期肾衰竭的重要致病性因素之一。近年来，我国高血压肾病的发病率呈上升趋势，且患病年龄逐渐向年轻化发展。中国高血压防治指南(2018年)指出，中国高血压患者的知晓率、治疗率和控制率为51.6%、45.8%和16.8%，总体水平较低。有统计结果显示，目前全球范围内高血压肾病发病人数约为4亿人左右，且预计至 2035 年约至5.92亿，在全球人口中约占8%-10%左右。

研究指出，高血压肾病患者在临床中主要临床特征及表现为肾功能不可逆进行性损害、蛋白尿、不同程度高血压、水肿等，且部分患者在发展至晚期时已最终发展至终末期肾病，部分患者在甚至需依靠肾替代疗法维持生命。高血压肾脏损伤就是高血压的主要并发症，终末期肾脏病常见病因之一就是高血压肾损伤，随着病情进展出现肾衰竭、尿毒症等严重并发症。因此，有效控制血压、减轻高血压患者的肾脏损害是延缓高血压病情进展的关键。

发明内容

本发明的目的是针对肾脏疾病或高血压肾病提供一种疗效显著的药物组合物。为实现上述目的，本发明通过以下技术方案来实现：

选取蛇床子素、黄芪甲苷和叶酸作为药物主要成分，加入的可药用载体，从而将活性化合物配制成药用制剂，从而得到肾脏疾病、高血压肾病组合药物。

一种治疗肾脏疾病高血压的组合药物，组成是：

(1)药用剂量的蛇床子素；

(2)药用剂量的黄芪甲苷；

(3)药用剂量的叶酸类物质；

(4)药剂学上可接受的载体。

S1、蛇床子素的提取：称取蛇床子药材150g，干燥，粉碎，加入5倍量75-90%乙醇渗漉蛇床子药材1-2小时，得到渗漉液；将渗漉液中乙醇挥干，得到蛇床子水液；静置水液，过滤，得到蛇床子素粗提取物；用乙醇溶解粗提取物，过滤，除去杂质；在25-45℃条件下浓缩粗提取物溶液，得到粗提取物浓缩液；将浓缩液盛装于开放式的容器，置于55-70°C水浴；停止加热，蛇床子素粗提取物浓缩液随水温冷却，结晶析出；过滤出晶体，用95%的乙醇溶解结晶，再挥干乙醇，得到蛇床子晶体纯品。

S2、黄芪甲苷的提取：黄芪甲苷的提取：称取黄芪药材200g，干燥，粉碎至70-130目，置于锥形瓶内，乙醇浸泡30分钟；进行热处理，收集提取液进行离心得到黄芪甲苷粗提取液；向黄芪甲苷粗提取液中加入吸附澄清剂，在60℃下静置3小时，离心，将所得溶液浓缩至原液体积的1/10；向浓缩液内加碱，调pH值至8-14，常温放置；再用酸调节pH值至5-9，使用石油醚进行萃取；取萃取液使用分配柱色谱法纯化；将纯化后的溶液干燥，乙醇重结晶，即得黄芪甲苷晶体。

S3、叶酸的提取：叶酸的提取：称取新鲜菠菜叶200g，干燥，粉碎至80-110目，向菠菜叶粉末中加入液料比(v/m)为5倍的乙醇溶液浸泡30-60分钟，将浸提液经离心、抽滤后得到上清液；将所述上清液经硅胶柱吸附剂吸附，用二氯甲烷-甲醇5-7:3-5溶液体系洗脱，收集分离液，将分离液浓缩得到所述叶酸提取液；将叶酸提取液置于50-75℃水浴中，停止加热，叶酸提取物浓缩液随水温冷却，析出结晶，过滤，用95%的乙醇溶解结晶，再挥干乙醇，得到叶酸晶体。