[发明专利]治疗肾脏疾病高血压的组合药物

权利要求书

1.本发明公开了一种治疗肾脏疾病高血压的组合药物，其特征在于：取蛇床子素、黄芪甲苷和叶酸作为药物主要成分，加入将活性化合物配制成药用制剂的可药用载体，制成片剂，得到具有缓解和治疗肾脏疾病和高血压的组合药物。所述工艺制备的蛇床子素、黄芪甲苷和叶酸分子式分别为：

（蛇床子素）

（黄芪甲苷）

（叶酸）

2.一种权利要求1所述的治疗肾脏疾病高血压的组合药物的制备方法。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：蛇床子素的提取：称取蛇床子药材150g，干燥，粉碎，加入5倍量75-90%乙醇渗漉蛇床子药材1-2小时，得到渗漉液；将渗漉液中乙醇挥干，得到蛇床子水液；静置水液，过滤，得到蛇床子素粗提取物；用乙醇溶解粗提取物，过滤，除去杂质；在25-45℃条件下浓缩粗提取物溶液，得到粗提取物浓缩液；将浓缩液盛装于开放式的容器，置于55-70°C水浴；停止加热，蛇床子素粗提取物浓缩液随水温冷却，结晶析出；过滤出晶体，用95%的乙醇溶解结晶，再挥干乙醇，得到蛇床子晶体纯品。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：黄芪甲苷的提取：称取黄芪药材200g，干燥，粉碎至70-130目，置于锥形瓶内，乙醇浸泡30分钟；进行热处理，收集提取液进行离心得到黄芪甲苷粗提取液；向黄芪甲苷粗提取液中加入吸附澄清剂，在60℃下静置3小时，离心，将所得溶液浓缩至原液体积的1/10；向浓缩液内加碱，调pH值至8-14，常温放置；再用酸调节pH值至5-9，使用石油醚进行萃取；取萃取液使用分配柱色谱法纯化；将纯化后的溶液干燥，乙醇重结晶，即得黄芪甲苷晶体。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：叶酸的提取：称取新鲜菠菜叶200g，干燥，粉碎至80-110目，向菠菜叶粉末中加入液料比(v/m)为5倍的乙醇溶液浸泡30-60分钟，将浸提液经离心、抽滤后得到上清液；将所述上清液经硅胶柱吸附剂吸附，用二氯甲烷-甲醇5-7:3-5溶液体系洗脱，收集分离液，将分离液浓缩得到所述叶酸提取液；将叶酸提取液置于50-75℃水浴中，停止加热，叶酸提取物浓缩液随水温冷却，析出结晶，过滤，用95%的乙醇溶解结晶，再挥干乙醇，得到叶酸晶体。

6.权利要求2所述的制备方法，其特征在于：将0.6-0.8mg蛇床子素、8mg黄芪甲苷和0.3-0.6mg叶酸混合，加入8mg羧甲基淀粉钠、2.2mg十二烷基硫酸钠混合，再加入100mg微晶纤维素、80mg预胶化淀粉混合均匀，用适量的10％聚维酮乙醇溶液制成软材，制粒、干燥、整粒，将含水量为5％左右的颗粒与适量的硬脂酸镁混合均匀，压片制成。

7.根据权利要求3所述的治疗肾脏疾病高血压的组合药物的制备方法，其特征在于：所述蛇床子素的提取中蛇床子药材粉碎至120目，水液静置90分钟以上，浓缩粗提取物的温度为32°C，得到蛇床含量子素大于30g/ml的浓缩液。

8.根据权利要求4所述的治疗肾脏疾病高血压的组合药物的制备方法，其特征在于，所述黄芪甲苷的提取中黄芪药材粉碎至100目；加热处理为：将溶液加热至60-100℃，搅拌，连续回流3-5小时，然后用蒸馏水稀释；碱为氢氧化钾或氢氧化钠；酸为盐酸。

9.根据权利要求4所述的治疗肾脏疾病高血压的组合药物的制备方法，其特征在于，所述叶酸的提取菠菜叶粉碎至90目；二氯甲烷-甲醇溶液比为6：4。