[发明专利]赤芍标准汤剂质量标准研究及制定

说明书

本发明公开了赤芍标准汤剂质量标准研究及制定，涉及中药汤剂制备技术领域。本发明赤芍标准汤剂质量标准研究及制定，包括以下步骤：S1、标准汤剂的制备；S2、标准汤剂质量研究及标准制定。本发明通过制备标准汤剂，并对标准汤剂中的出膏率、浸出物、含量、特征图谱等指标进行研究，同时筛选全国主产地赤芍药材18批次，进行18批次的标准汤剂的制备，对汤剂的质量标准进行规定，便于按照标准制法来制备汤剂，由客观的质量标准来衡量饮片制成汤剂后的成分转移情况，确保汤剂的质量程度以及有效性。

技术领域

本发明属于中药汤剂制备技术领域，特别是涉及赤芍标准汤剂质量标准研究及制定。

背景技术

标准汤剂，是以中医理论为指导、临床应用为基础，参考现代提取方法，经标准化工艺制备而成的单味中药饮片水煎剂，用于标准化临床用药，保障用药的准确性和剂量的一致性。

目前医院及市场并未对中药汤剂进行质量研究及标准规定，来衡量汤剂煎煮后的质量及疗效。为此，提供赤芍标准汤剂质量标准研究及制定。

发明内容

本发明的目的在于提供赤芍标准汤剂质量标准研究及制定，解决目前医院以及市场并未对中药汤剂进行质量研究及标准规定，来衡量汤剂煎煮后的质量及疗效的问题。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明提供了赤芍标准汤剂质量标准研究及制定，包括以下步骤：

S1、标准汤剂的制备；

S2、标准汤剂质量研究及标准制定。

优选地，所述步骤S1中采取的措施包括：

S11、标准汤剂的制备方法；

S12、出膏率的计算；

S13、浸出物的测定；

S14、含量的测定；

S15、特征图谱。

优选地，所述步骤S11中采取的措施包括：

S111、称取赤芍饮片适量，置砂锅内，煎煮两次，第一次加9倍水，浸泡30min，武火煮沸后改文火煎煮30min；

S112、第二次加7倍水，武火煮沸后改文火煎煮20min；

S113、药液200目滤过，滤液水浴迅速冷却至室温；

S114、将两次滤液混合，于温度为50℃条件下真空浓缩，浓缩至药材与流浸膏重量比例约为1：1的流浸膏，收取浓缩液，冷冻干燥。

优选地，所述步骤S12中采取的措施为：赤芍水提液经真空浓缩后，将浓缩液进行冷冻干燥，收集干膏粉并称定重量，计算出膏率。

优选地，所述步骤S13中采取的措施为：以乙醇为溶剂，采用照醇溶性浸出物测定法，在中国药典2020年版四部通则2201项下的热浸法测定。

优选地，所述步骤S14采用照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)进行测定，具体采取的措施包括：

S141、色谱条件与系统适用性试验；

S142、对照品溶液的制备；

S143、供试品溶液的制备；

S144、转移率的测定。

优选地，所述步骤S15采取照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)进行测定，具体采取的措施包括：

S151、色谱条件与系统适用性试验；

S152、参照物溶液的制备；