[发明专利]赤芍标准汤剂质量标准研究及制定

权利要求书

1.赤芍标准汤剂质量标准研究及制定，其特征在于，包括以下步骤：

S1、标准汤剂的制备；

S2、标准汤剂质量研究及标准制定。

2.根据权利要求1所述的赤芍标准汤剂质量标准研究及制定，其特征在于，所述步骤S1中采取的措施包括：

S11、标准汤剂的制备方法；

S12、出膏率的计算；

S13、浸出物的测定；

S14、含量的测定；

S15、特征图谱。

3.根据权利要求2所述的赤芍标准汤剂质量标准研究及制定，其特征在于，所述步骤S11中采取的措施包括：

S111、称取赤芍饮片适量，置砂锅内，煎煮两次，第一次加9倍水，浸泡30min，武火煮沸后改文火煎煮30min；

S112、第二次加7倍水，武火煮沸后改文火煎煮20min；

S113、药液200目滤过，滤液水浴迅速冷却至室温；

S114、将两次滤液混合，于温度为50℃条件下真空浓缩，浓缩至药材与流浸膏重量比例约为1：1的流浸膏，收取浓缩液，冷冻干燥。

4.根据权利要求3所述的赤芍标准汤剂质量标准研究及制定，其特征在于，所述步骤S12中采取的措施为：赤芍水提液经真空浓缩后，将浓缩液进行冷冻干燥，收集干膏粉并称定重量，计算出膏率。

5.根据权利要求4所述的赤芍标准汤剂质量标准研究及制定，其特征在于，所述步骤S13中采取的措施为：以乙醇为溶剂，采用照醇溶性浸出物测定法，在中国药典2020年版四部通则2201项下的热浸法测定。

6.根据权利要求5所述的赤芍标准汤剂质量标准研究及制定，其特征在于，所述步骤S14采用照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)进行测定，具体采取的措施包括：

S141、色谱条件与系统适用性试验；

S142、对照品溶液的制备；

S143、供试品溶液的制备；

S144、转移率的测定。

7.根据权利要求6所述的赤芍标准汤剂质量标准研究及制定，其特征在于，所述步骤S15采取照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)进行测定，具体采取的措施包括：

S151、色谱条件与系统适用性试验；

S152、参照物溶液的制备；

S153、对照品参照物溶液的制备；

S154、供试品溶液的制备；

S155、转移率的测定。

8.根据权利要求7所述的赤芍标准汤剂质量标准研究及制定，其特征在于，所述步骤S2中筛选全国主产地赤芍药材18批次，并进行18批次的标准汤剂的制备，所采取的措施包括：

S21、出膏率、转移率研究及标准制定；

S22、含量研究及标准制定；

S23、特征图谱研究及标准制定；

S24、浸出物研究及标准制定。