[发明专利]一种同时快速筛查降压类产品中非法添加15种化学药品的方法在审

专利信息
申请号: 202211211623.4 申请日: 2022-09-30
公开(公告)号: CN115508485A 公开(公告)日: 2022-12-23
发明(设计)人: 张萍;李文斌;徐莹;汤慧;金阳;吴静;贾昌平 申请(专利权)人: 芜湖市食品药品检验中心(市药品不良反应监测中心)
主分类号: G01N30/06 分类号: G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86
代理公司: 芜湖众汇知识产权代理事务所(普通合伙) 34128 代理人: 端木传斌
地址: 241000 *** 国省代码: 安徽;34
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摘要:
搜索关键词: 一种 同时 快速 降压 类产品 非法 添加 15 化学药品 方法
【权利要求书】:

1.一种同时快速筛查降压类产品中非法添加15种化学药品的方法,其特征在于,包括以下步骤:

步骤一、对照品溶液的制备:取15种6类降压类化学对照品,分别用甲醇10ml溶解,制成对照品储备液;

分别精密量取15种上述对照品储备液溶,至于同一容量瓶中,加甲醇,制成含15种化学物质的混合对照品溶液;

步骤二、供试品溶液的制备:取供试品,研细,置于具塞试管中,加甲醇10ml,超声处理,滤过,取滤液作为供试品溶液;

步骤三、筛查测定:精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,以选定的色谱条件进行实验,记录取供试品溶液与对照溶液高效液相色谱-二极管阵列检测器色谱图;

如果样品中出现可疑峰,则将该可疑峰的保留时间、与二极管阵列检测器记录的紫外-可见光谱、与混合对照品溶液的保留时间和紫外-可见光谱进行比对,如果一致,则判定样品中含有该化学物质,即样品中存在非法添加情况。

2.根据权利要求1所述的一种同时快速筛查降压类产品中非法添加15种化学药品的方法,其特征在于:步骤一中所述15种6类降压类化学对照品分别为:利尿剂:螺内酯、吲达帕胺、氢氯噻嗪;β受体阻滞剂:卡维地洛、阿替洛尔、酒石酸美托洛尔;钙拮抗剂:尼莫地平、尼群地平、非洛地平、西尼地平;血管紧张素受体拮抗剂:马来酸依那普利;血管紧张素受体拮抗剂:缬沙坦、厄贝沙坦;交感神经抑制剂:利血平、盐酸可乐定。

3.根据权利要求1所述的一种同时快速筛查降压类产品中非法添加15种化学药品的方法,其特征在于:步骤二中超声处理的条件为20分钟,功率200W,频率40KHz。

4.根据权利要求1所述的一种同时快速筛查降压类产品中非法添加15种化学药品的方法,其特征在于:步骤三中所述的色谱条件为:色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;柱温:30℃;流速:1.0mL/min;进样量:20μL;检测波长:254nm;以0.5%甲酸为流动相A,以乙腈为流动性B,梯度洗脱程序为:0~10min,92%~60%A、8%~40%B;10~15min,60%~45%A、40%~55%B;15~30min,45%~20%A、55%~80%B;30~32min,20%~92%A、80%~8%B;32~40min,92%A、8%B;各峰之间的分离度大于1.5;理论板数按马来酸依那普利计算,不低于2000。

5.根据权利要求4所述的一种同时快速筛查降压类产品中非法添加15种化学药品的方法,其特征在于:所述色谱柱规格为4.6mm×250mm,内径5μm。

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