[发明专利]一种吉非替尼的精制方法

权利要求书

1.一种吉非替尼的精制方法，其特征在于，包括以下步骤：

将吉非替尼粗品、低碳醇溶剂、水和脱色剂加热混合，得到混合料液；

将所述混合料液第一固液分离，得到液相组分；

将所述液相组分进行降温结晶，第二固液分离得到吉非替尼-醇合物；

将所述吉非替尼-醇合物和酯类有机溶剂混合打浆，得到吉非替尼溶液；

将所述吉非替尼溶液进行降温重结晶，第三固液分离后得到所述吉非替尼精品。

2.根据权利要求1所述的精制方法，其特征在于，所述低碳醇溶剂包括甲醇、乙醇和异丙醇中的一种或多种；

所述低碳醇溶剂和水的体积比为(1～5):1。

3.根据权利要求1或2所述的精制方法，其特征在于，所述吉非替尼粗品和所述水的质量比为1:(2～4)。

4.根据权利要求1或3所述的精制方法，其特征在于，所述脱色剂为活性炭；所述脱色剂和所述吉非替尼粗品的质量比为(0.005～0.1):1。

5.根据权利要求1所述的精制方法，其特征在于，所述加热混合的温度为60～80℃；所述混合料液进行第一固液分离时的温度为60～80℃。

6.根据权利要求1或5所述的精制方法，其特征在于，所述降温结晶的保温温度为-20～50℃；所述降温结晶的保温时间为1～2h。

7.根据权利要求1所述的精制方法，其特征在于，所述酯类有机溶剂包括乙酸乙酯、乙酸异丙酯、乙酸正丁酯，丙酸甲酯和丙酸乙酯中的一种或多种；

所述酯类有机溶剂的体积和所述吉非替尼粗品的质量之比为(3～10)mL:1g。

8.根据权利要求1所述的精制方法，其特征在于，所述混合打浆的温度为20～85℃；所述混合打浆的保温时间为1～2h。

9.根据权利要求1或8所述的精制方法，其特征在于，所述降温重结晶的保温温度为-20～50℃；所述降温重结晶的保温时间为2～3h。

10.根据权利要求1所述的精制方法，其特征在于，所述第三固液分离后得到吉非替尼湿精品，还包括将所述精制吉非替尼晶湿品干燥，得到所述吉非替尼精品；所述干燥的温度为60～80℃，所述干燥的保温时间为4～8h。