[发明专利]一种用于微乳制剂的油相调配方法及其应用

权利要求书

1.一种用于微乳制剂的油相调配方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)选定微乳制剂的油相和表面活性剂，并测出所述油相的酸值AH、所述表面活性剂的HLB值；

其中，

所述油相选自薏苡仁油、薄荷油、防风挥发油、姜黄挥发油、广藿香挥发油或鱼腥草挥发油；

所述表面活性剂选自聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚氧乙烯12十六十八烷基醚、聚氧乙烯20十六十八烷基醚、十六十八烷基硫酸钠、十六十八烷基醇、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、聚氧乙烯15羟基硬脂酸、聚氧乙烯35蓖麻油、聚丙乙烯聚氧丙烯醚124、聚丙乙烯聚氧丙烯醚188、聚丙乙烯聚氧丙烯醚338或聚丙乙烯聚氧丙烯醚407；

(2)选定油相平衡调节剂：

根据式1计算得到C％的值：

当C％为正值时，所述油相平衡调节剂选自甘油酸三油酸酯、甘油酸二油酸酯或甘油酸单油酸酯；

当C％为负值时，所述油相平衡调节剂选自油酸、亚油酸、亚麻酸、月桂酸或辛酸；

(3)确定油相平衡调节剂的用量：

当所述微乳制剂的微乳粒径为30nm时，所述油相平衡调节剂在所述微乳制剂中的质量分数为|C％|；

当所述微乳制剂的微乳粒径为其他粒径时，所述油相平衡调节剂在所述微乳制剂中的质量分数为A|C％|，其中A满足式2：

D＝-65.1 LogA+30 式2；

其中，D为所述微乳制剂的微乳粒径，单位是nm；

(4)制备微乳制剂：

将选定的油相、表面活性剂和油相平衡调节剂制成微乳制剂，其中油相和表面活性剂的质量比为1:4～4:1。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(4)包括如下步骤：

(4-1)将所述油相和所述油相平衡调节剂混合得到匀质的调节油相后，向所述调节油相中加入所述表面活性剂混合均匀，之后加入助表面活性剂并混匀得到分散相溶液；

(4-2)向所述分散相溶液中加入水混匀，得到所述微乳制剂。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤(4-1)中混合均匀的方法为：搅拌2～6h。

4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述表面活性剂和所述助表面活性剂的质量比例为1:1～3:1。

5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤(4-2)中缓慢滴加水并持续搅拌得到所述微乳制剂。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述助表面活性剂为聚乙二醇、丙二醇、中链甘油三酯的一种。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(4)还包括向所述油相中加入药物的步骤。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述药物为紫杉醇、长春碱、大麻二酚、紫草素、小檗碱、他克林、大麻二酚酸、脱氢大麻二酚、大麻艾尔松、大麻萜酚、大麻环酚、CBN大麻酚、二羟基大麻酚、四氢大麻酚、大麻环萜酚、黄芩苷、黄芪甲苷、芍药苷、白藜芦醇、连翘苷、木犀草苷、刺芒柄花素、葛根素、丹酚酸或丹皮酚中的一种或几种。