[发明专利]一种巴洛沙韦酯颗粒剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202211153605.5 申请日: 2022-09-21
公开(公告)号: CN115414326A 公开(公告)日: 2022-12-02
发明(设计)人: 王海东;耿硕;曹亚玲;顾小勇 申请(专利权)人: 石家庄龙泽制药股份有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/04;A61K47/02;A61K31/5365;A61P31/16
代理公司: 河北向往专利代理有限公司 13162 代理人: 潘星言
地址: 050000 河北省石*** 国省代码: 河北;13
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摘要:
搜索关键词: 一种 巴洛沙韦酯 颗粒 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,包括巴洛沙韦酯共粉碎物、稀释剂、粘合剂、助流剂和掩味剂,其中每袋巴洛沙韦酯颗粒剂中含10mg或20mg的巴洛沙韦酯;

所述巴洛沙韦酯共粉碎物由巴洛沙韦酯和辅料组成,粒度D90≤26μm。

2.根据权利要求1所述的一种巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,所述巴洛沙韦酯共粉碎物中的辅料包括乳糖、甘露醇、山梨醇、蔗糖、玉米淀粉、微晶纤维素中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,所述巴洛沙韦酯共粉碎物中,巴洛沙韦酯与辅料的质量比为1:(1~20)。

4.根据权利要求1所述的一种巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,所述巴洛沙韦酯共粉碎物的粒度D90≤13μm。

5.根据权利要求1所述的一种巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,所述巴洛沙韦酯共粉碎物的粒度D90≤6μm。

6.根据权利要求2所述的一种巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,所述巴洛沙韦酯共粉碎物中,辅料为甘露醇。

7.根据权利要求1所述的一种巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,所述巴洛沙韦酯共粉碎物中,巴洛沙韦酯与辅料的质量比为1:1~3。

8.根据权利要求1所述的一种巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,所述巴洛沙韦酯共粉碎物中,巴洛沙韦酯与辅料的质量比为1:1.8。

9.根据权利要求1所述的一种巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,所述稀释剂为甘露醇和麦芽糖醇;所述粘合剂为羟丙纤维素和聚维酮;所述助流剂为滑石粉和微粉硅胶;所述掩味剂为三氯蔗糖、氯化钠和草莓香精。

10.一种如权利要求1~9任一项所述的巴洛沙韦酯颗粒剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

S1、将巴洛沙韦酯与辅料粉碎,得巴洛沙韦酯共粉碎物;

S2、将巴洛沙韦酯共粉碎物与稀释剂、粘合剂、助流剂和掩味剂混合均匀后加入水进行湿法制粒;

S3、干燥、整粒即可。

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