[发明专利]一种巴洛沙韦酯颗粒剂及其制备方法在审
申请号: | 202211153605.5 | 申请日: | 2022-09-21 |
公开(公告)号: | CN115414326A | 公开(公告)日: | 2022-12-02 |
发明(设计)人: | 王海东;耿硕;曹亚玲;顾小勇 | 申请(专利权)人: | 石家庄龙泽制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/04;A61K47/02;A61K31/5365;A61P31/16 |
代理公司: | 河北向往专利代理有限公司 13162 | 代理人: | 潘星言 |
地址: | 050000 河北省石*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 巴洛沙韦酯 颗粒 及其 制备 方法 | ||
1.一种巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,包括巴洛沙韦酯共粉碎物、稀释剂、粘合剂、助流剂和掩味剂,其中每袋巴洛沙韦酯颗粒剂中含10mg或20mg的巴洛沙韦酯;
所述巴洛沙韦酯共粉碎物由巴洛沙韦酯和辅料组成,粒度D90≤26μm。
2.根据权利要求1所述的一种巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,所述巴洛沙韦酯共粉碎物中的辅料包括乳糖、甘露醇、山梨醇、蔗糖、玉米淀粉、微晶纤维素中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,所述巴洛沙韦酯共粉碎物中,巴洛沙韦酯与辅料的质量比为1:(1~20)。
4.根据权利要求1所述的一种巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,所述巴洛沙韦酯共粉碎物的粒度D90≤13μm。
5.根据权利要求1所述的一种巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,所述巴洛沙韦酯共粉碎物的粒度D90≤6μm。
6.根据权利要求2所述的一种巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,所述巴洛沙韦酯共粉碎物中,辅料为甘露醇。
7.根据权利要求1所述的一种巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,所述巴洛沙韦酯共粉碎物中,巴洛沙韦酯与辅料的质量比为1:1~3。
8.根据权利要求1所述的一种巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,所述巴洛沙韦酯共粉碎物中,巴洛沙韦酯与辅料的质量比为1:1.8。
9.根据权利要求1所述的一种巴洛沙韦酯颗粒剂,其特征在于,所述稀释剂为甘露醇和麦芽糖醇;所述粘合剂为羟丙纤维素和聚维酮;所述助流剂为滑石粉和微粉硅胶;所述掩味剂为三氯蔗糖、氯化钠和草莓香精。
10.一种如权利要求1~9任一项所述的巴洛沙韦酯颗粒剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1、将巴洛沙韦酯与辅料粉碎,得巴洛沙韦酯共粉碎物;
S2、将巴洛沙韦酯共粉碎物与稀释剂、粘合剂、助流剂和掩味剂混合均匀后加入水进行湿法制粒;
S3、干燥、整粒即可。
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